Spécialités hospitalières : une remise à disposition partielle de TALOXA (EDIT du 23 décembre 2019)

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

L'ANSM a annoncé la remise à disposition normale du médicament antiépileptique à base de felbamate (cf. Encadré 1) :

TALOXA 600 mg comprimé (EDIT du 23 décembre 2019 : distribution contingentée. Le retour à la normale est prévu pour la deuxième quinzaine de février 2020 /FIN EDIT) ;
TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de TALOXA

Le felbamate n'est pas indiqué comme traitement antiépileptique de première intention.
Le felbamate peut être prescrit dans l'indication ci-dessous après une évaluation soigneuse du rapport risque/bénéfice prenant en compte le risque de toxicité hématologique, en particulier d'aplasie médullaire, et d'hépatotoxicité sévère. Le risque potentiel lié à l'utilisation du felbamate doit être mis en balance avec les risques associés à l'absence de traitement médical approprié (cf. VIDAL Reco "Epilepsie de l'adulte" et "Epilepsie de l'enfant").

Syndrome de Lennox-Gastaut : en complément du traitement antérieur, traitement du syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients à partir de 4 ans, non contrôlé par les autres médicaments antiépileptiques appropriés disponibles.

Ces spécialités exclusivement hospitalières (disponibles en rétrocession) ont subi un épisode de rupture de stock au mois d'août, avec mise en place d'une distribution contingentée (notre article du 5 septembre 2019).

Pour aller plus loin
TALOXA 600 mg comprimé ; TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable - Remise à disposition (ANSM, 17 décembre 2019, actualisé le 23 décembre 2019)
EDIT du 23 décembre 2019 : Lettre du laboratoire aux professionnels de santé/pharmaciens hospitaliers - TALOXA 600 mg comprimé (sur le site de l'ANSM, 20 décembre 2019) /FIN EDIT

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Épilepsie de l'enfant

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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