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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Les dernières informations de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) concernant les stocks de médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) font état de mesures de contingentement pour une spécialité déjà en tension d'approvisionnement et, à l'inverse, de remises à disposition pour 3 autres spécialités :
BCG MEDAC : 2 flacons par patient à la fois
En complément des recommandations de prise en charge des tumeurs de la vessie par BCG-thérapie (notre article du 27 novembre 2019), l'ANSM et le laboratoire MEDAC mettent en place un contingentement de la distribution de BCG-MEDAC poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale : pour éviter une rupture de stock totale, les commandes sont désormais limitées à 2 flacons par patient à la fois.
Selon les informations du laboratoire, cette situation devrait s'améliorer dans la deuxième moitié du mois de décembre, sans toutefois permettre une reprise normale de l'approvisionnement.
Concernant le médicament importé du Canada ONCOTICE, il est en rupture de stock depuis le 2 décembre et jusqu'en janvier 2020.
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA, UN-ALFA injectable et TOMUDEX : remises à disposition normale
Les trois spécialités hospitalières suivantes sont remises à disposition normale :
- PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL solution à diluer pour perfusion (boîte de 1 flacon de 10 mL) : ce biphosphonate injectable (cf. VIDAL Recos "Cancer du sein", "Hypercalcémie", "Myélome multiple") est remis à disposition normale depuis le 28 novembre 2019 après 1 mois et demi de contingentement (notre article du 17 octobre 2019) ;
- UN-ALFA 2 µg/1 mL solution injectable IV en ampoule (alfacalcidol) : ce médicament de néphrologie (cf. VIDAL Reco "Insuffisance rénale chronique") est remis à disposition normale depuis le 29 novembre 2019, après une période de tension et un contingentement de la distribution (notre article du 12 septembre 2019) ;
- TOMUDEX 2 mg poudre pour solution pour perfusion (raltitrexed) : la remise à disposition de cet antinéoplasique est prévue début décembre 2019 (sans date précise). La rupture de stock a débuté en juillet 2019 et des spécialités importées des marchés canadien et australien ont été distribuées en septembre.
Pour aller plus loin
BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale/ ONCOTICE, poudre pour solution intravèsicale - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 5 décembre 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - BCG MEDAC (sur le site de l'ANSM, 27 novembre 2019)
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte de 1 flacon de 10 ml – Remise à disposition (ANSM, 28 novembre 2019)
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Remise à disposition (ANSM, 3 décembre 2019)
TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion-Remise à disposition (ANSM, 4 décembre 2019)
Pour aller plus loin
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