GABITRIL : date de remise à disposition reportée et mise à disposition de spécialités américaines

GABITRIL est indiqué dans la prise en charge des épilepsies partielles (illustration)

L'antiépileptique GABITRIL comprimé pelliculé (tiagabine) reste indisponible depuis 3 mois (notre article du 25 juillet 2019) : cette rupture touche les 3 dosages, à 5, 10 et 15 mg.

La date de remise à disposition, initialement prévue en septembre, est reportée (cf. VIDAL Recos "Epilepsie de l'adulte" et "Epilepsie de l'enfant") :

à la semaine du 21 octobre 2019 pour GABITRIL 15 mg ;
à début novembre pour GABITRIL 5 mg et 10 mg.

Dans ce contexte, des unités de spécialités américaines de tiagabine sont mises à disposition auprès des officines de ville :

depuis le 29 août 2019 : GABITRIL 12 mg en comprimés pelliculés (boîtes de 30) ;
depuis le 18 octobre 2019 : TIAGABINE HYDROCHLORIDE 4 mg en comprimés (boîtes de 30).

Cette mesure provisoire permet d'assurer la continuité des traitements par tiagabine qui ne doivent pas être interrompus de manière brutale (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Indications de TIAGABINE

Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en addition aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment efficaces.
Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

GABITRIL français/Tiagabine américaine : attention aux différences
Le laboratoire souligne que les versions américaines (TIAGABINE HYDROCHLORIDE 4 mg et GABITRIL 12 mg) sont différentes des versions de GABITRIL habituellement disponibles en France (5, 10 et 15 mg).
Il précise que "lors du passage au traitement par GABITRIL/TIAGABINE HYDROCHLORIDE importé, il faudra notamment tenir compte du fait que ces spécialités n'ont pas les mêmes dosages et ne sont pas sécables" (cf. Tableau I).

Tableau I - Différences entre les spécialités à base de tiagabine françaises et américaines importées

Pour aider les professionnels de santé, le laboratoire propose un tableau d'équivalences de schémas posologiques entre les différents dosages des spécialités françaises et américaines (cf. Tableau II).

Tableau II - Propositions d'équivalences de schémas posologiques

En cas de prescription de GABITRIL, les pharmaciens doivent contacter le prescripteur, idéalement le neurologue, pour convenir du schéma posologique à adopter avec les spécialités de remplacement.

Pour aller plus loin
GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé / GABITRIL 10 mg, comprimé pelliculé / GABITRIL 15 mg, comprimé pelliculé – Rupture de stock (ANSM, 18 octobre 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 18 octobre 2019) :

Sur VIDAL.fr
ATROPINE ALCON 0,5 %, SANDOSTATINE LP 20 mg, GABITRIL, DEPAMIDE, LARGACTIL 100 mg : ruptures et tensions (25 juillet 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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