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Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).
Rupture en PACLITAXEL KABI : dépannage avec des unités espagnoles de PACLITAXEL TEVA
Depuis plusieurs mois, l'approvisionnement de la spécialité d'oncologie PACLITAXEL KABI 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Cf. Encadré 1) est perturbé :
- rupture de stock du flacon de 100 mL (600 mg),
- tensions pour les flacons de 25 mL (150 mg) et de 50 mL (300 mg).
Encadré 1 - Indications de PACLITAXEL KABI 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion
| Cet antinéoplasique est indiqué dans la prise en charge de cancers de l'ovaire, de cancers du sein, de cancers bronchiques non à petites cellules avancé et de sarcomes de Kaposi associé au SIDA . |
Dans ce contexte, des unités espagnoles de PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 50 mL (300 mg) sont mises à disposition depuis le 12 juin 2019.
Le dosage de cette spécialité importée correspond à celui de PACLITAXEL KABI 6 mg/mL en flacon de 50 mg, à savoir 300 mg par flacon.
Une remise à disposition normale de PACLITAXEL KABI est prévue :
- fin 2019 pour le flacon de 100 mL,
- fin juin 2019 pour le flacon de 25 mL.
NIPENT : mise à disposition d'unités anglaises
La rupture de stock de NIPENT 10 mg poudre pour solution pour injection (pentostatine) perdure (notre article du 6 juin 2019) [Cf. Encadré 2].
Encadré 2 - Indication de NIPENT
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La pentostatine est indiquée en monothérapie dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes de l'adulte.
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La remise à disposition initialement annoncée pour la semaine 25 (17 juin) est reportée à la semaine 26 (24 juin 2019).
En attendant, le laboratoire Pfizer met à disposition sur le marché français des unités de NIPENT initialement destinées au Royaume-Uni (Lot 964128, expiration 12/2020).
HYQVIA : une demande supérieure aux capacités de production
Des tensions d'approvisionnement en HYQVIA 100 mg/mL solution pour perfusion par voie sous-cutanée (immunoglobuline humaine normale) sont signalées. Cette situation est liée à un contexte mondial, caractérisé par un nombre croissant de prescription d'HYQVIA.
Dans un courrier aux professionnels de santé, le laboratoire Shire indique que les capacités actuelles de production mondiale pourraient ne plus permettre d'honorer cette demande croissante.
Pour assurer la continuité de traitement des patients bénéficiant actuellement de HYQVIA (Cf. Encadré 3), les recommandations suivantes sont émises :
- ne plus initier de traitement par HYQVIA,
- respecter les recommandations sur la hiérarchisation de l'utilisation des immunoglobulines (version mise à jour le 18 avril 2019),
- avoir recours à des alternatives thérapeutiques dans le cas d'une initiation de traitement par immunoglobuline (Cf. VIDAL Reco "Traitement par immunoglobulines humaines polyvalentes").
Encadré 3 - Indications thérapeutiques de HYQVIA
Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
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Pour aller plus loin
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock (ANSM, 13 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - PACLITAXEL KABI (sur le site de l'ANSM, 12 avril 2019)
NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 14 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - NIPENT (sur le site de l'ANSM, 12 juin 2019)
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée –Tension d'approvisionnement (ANSM, 19 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - HYQVIA (sur le site de l'ANSM, 18 juin 2019)
Sur VIDAL.fr
PACLITAXEL KABI 6 mg/mL en flacon de 100 mL : rupture de stock (23 janvier 2019)
CABLIVI, ESKAZOLE, FLECAÏNE, FORENE, NIPENT : tensions et ruptures de stock à l'hôpital (6 juin 2019)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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