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Plusieurs tensions d'approvisionnement et ruptures de stock ont été signalées à l'hôpital entre le 23 mai et le 6 juin 2019 (illustration).
EDIT du 12 juin 2019 : remise à disposition normale de FLECAÏNE injectable depuis le 7 juin 2019. /FIN EDIT
Entre le 23 mai et le 6 juin 2019, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a signalé des ruptures de stock pour CABLIVI injectable, FLECAÏNE injectable et NIPENT injectable, et des tensions d'approvisionnement pour ESKAZOLE.
FORENE est quant à lui en arrêt de commercialisation.
CABLIVI : des unités allemandes en renfort
Pour faire face à la rupture de stock de l'antithrombotique CABLIVI 10 mg poudre et solvant pour solution injectable (caplacizumab), le laboratoire Sanofi est autorisé à importer sur le marché français des unités allemandes de cette spécialité :
- CABLIVI 10 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
- Boîte de 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon, 1 aiguille hypodermique 30 G et 2 tampons imbibés d'alcool
- Lot A0A11800 - Exp 10/2021
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé en date du 6 mai 2019, le laboratoire précise que cette spécialité allemande est identique à la spécialité CABLIVI française :
- même site de fabrication,
- même composition qualitative et quantitative en principe actif et en excipients.
ESKAZOLE : recommandations en période de tension
L'approvisionnement de l'antihelminthique ESKAZOLE 400 mg comprimé (albendazole) est tendu depuis mars 2019.
En attendant une remise à disposition prévue fin juillet 2019, la distribution à l'hôpital est contingentée et les reliquats des précédentes commandes sont annulés.
En absence d'alternatives thérapeutiques disponibles, il est recommandé de réserver ESKAZOLE au traitement de l'echinococcose.
Les nouvelles commandes sont soumises à une validation au cas par cas, sur la base d'une prescription médicale.
FLECAÏNE injectable : indisponible jusqu'au 18 juin 2019
L'antiarythmique FLECAÏNE 10 mg/mL solution injectable (flécaïnide) est en rupture de stock.
Des alternatives thérapeutiques sont disponibles dans le traitement des tachycardies ventriculaires et supraventriculaires (Cf. VIDAL Reco "Fibrillation auriculaire").
La remise à disposition est annoncée à compter du 18 juin 2019.
L'antiarythmique FLECAÏNE 10 mg/mL solution injectable (flécaïnide) est en rupture de stock.
Des alternatives thérapeutiques sont disponibles dans le traitement des tachycardies ventriculaires et supraventriculaires (Cf. VIDAL Reco "Fibrillation auriculaire").
La remise à disposition est annoncée à compter du 18 juin 2019.
NIPENT : retour prévu à compter de la semaine du 17 juin 2019
La spécialité antinéoplasique NIPENT 10 mg poudre pour solution injectable (pentostatine) est en rupture de stock depuis le 15 avril 2019.
La remise à disposition est annoncée à compter de la semaine du 17 juin 2019.
FORENE : arrêt de commercialisation
En marge des ruptures de stock, le laboratoire Abbvie a annoncé l'arrêt de commercialisation de l'anesthésique FORENE liquide pour inhalation par vapeur (isoflurane 100 %), le 3 mai 2019 ; ce médicament était en rupture de stock depuis le mois d'avril 2019 (notre article du 19 mars 2019).
Pour aller plus loin
NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 27 mai 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - NIPENT (sur le site de l'ANSM, 24 mai 2019)
ESKAZOLE 400 mg, comprimé – Tensions d'approvisionnement (ANSM, 28 mai 2019)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - ESKAZOLE (sur le site de l'ANSM, 24 mai 2019)
FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 29 mai 2019, mis à jour le 11 juin 2019)
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 29 mai 2019)
Lettre d'information du laboratoire Sanofi aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 6 mai 2019)
Pour aller plus loin
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