![Représentation en 3D de virus Herpes simplex (illustration).](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/ZOVIRAX_aciclovir_creme_virus_herpes_simplex_quinolones_norfloxacine_lomefloxacine_infections_rinaires_deremboursement.jpg)
Représentation en 3D de virus Herpes simplex (illustration).
A compter du 25 juin 2019, les spécialités suivantes seront radiées du remboursement et de l'agrément aux collectivités :
- ZOVIRAX 5 % crème en tube de 10 g (aciclovir), et génériques,
- Spécialités à base de norfloxacine 400 mg comprimé pelliculé,
- Spécialités à base de loméfloxacine : LOGIFLOX 400 mg comprimé pelliculé sécable et DECALOGIFLOX comprimé pelliculé sécable.
Ces radiations font suite à la réévaluation de ces spécialités par la Commission de la Transparence qui a estimé qu'elles apportaient un service médical rendu (SMR) insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.
Aciclovir en crème : non recommandé dans l'infection génitale à HSV
Dans son avis du 18 avril 2018, la Commission de la Transparence a ré-évalué les différentes spécialités ZOVIRAX (suspension buvable, solution injectable, comprimé, pommade ophtalmique, crème) et estimé, concernant la crème, que "les traitements locaux dont ZOVIRAX 5 % crème ne sont pas recommandés pour le traitement de la primo-infection génitale à HSV (virus Herpes simplex) et de ses récurrences (Cf. Encadré 1), en raison de l'absence de preuve d'efficacité clinique. Par ailleurs, en raison du risque de sélectionner des souches d'HSV résistantes, l'utilisation de l'aciclovir topique devrait être évitée".
Encadré 1 - Indication thérapeutique de ZOVIRAX 5 % en tube de 10 g
Traitement de la primo-infection génitale à HSV et des récurrences ultérieures éventuelles (Cf. VIDAL Reco "Herpès cutanéomuqueux"). |
Selon la Commission, le traitement curatif de la primo-infection génitale à HSV repose sur :
- le valaciclovir : ZELITREX et génériques, per os, que le patient soit immunodéprimé ou immunocompétent,
- ou l'aciclovir : ZOVIRAX per os et génériques, autorisation de mise sur le marche (AMM) chez le patient immunocompétent.
En conclusion de son avis, la Commission estime que le service médical rendu (SMR) de ZOVIRAX 5 % crème en tube de 10 g et de ses génériques est désormais insuffisant et que ces spécialités ne doivent plus être remboursables.
Le SMR des autres formes d'aciclovir reste important dans leurs indications respectives. Les modalités de leur remboursement ne sont donc pas modifiées.
Trois spécialités de fluoroquinolone déremboursées
Les spécialités de loméfloxacine (LOGIFLOX et DECALOGIFLOX) et de norfloxacine 400 mg comprimé pelliculé (boîtes de 10 ou de 50) ont fait l'objet d'un avis de réévaluation par la Commission de la Transparence respectivement en 2017 (avis du 8 février 2017) et en 2018 (avis du 21 mars 2018).
Pour rappel, le médicament référent du groupe norfloxacine, NOROXINE, n'est plus commercialisé en France.
Dans ces avis, la Commission de la Transparence a pris en compte les recommandations pour la prise en charge par antibiotiques des infections urinaires bactériennes communautaires (recommandations de la SPILF 2015) : selon elles, les quinolones norfloxacine et loméfloxacine n'ont plus de place dans la stratégie thérapeutique des infections urinaires (cystites simples, cystites compliquées, prostatites, pyélonéphrites).
En effet, les fluoroquinolones ont été identifiées comme étant une classe d'antibiotiques particulièrement génératrice de résistances bactériennes.
Prenant en compte ces données, la Commission a estimé que le SMR de ces spécialités est insuffisant dans leurs indications thérapeutiques (Cf. Encadrés 2, 3 et 4).
Encadré 2 - Indications thérapeutiques de la norfloxacine
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
Encadré 3 - Indication thérapeutique de LOGIFLOX (loméfloxacine)
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Encadré 4 - Indications thérapeutiques de DECALOGIFLOX (loméfloxacine)
Chez l'adulte :
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Outre leur profil critique vis-à-vis de l'émergence de résistances bactériennes, les quinolones et fluoroquinolones ont vu en 2019 leur périmètre d'utilisation révisé et restreint en raison de leur profil de sécurité (notre article du 10 avril 2019).
Ces médicaments présentent en effet un risque d'effets indésirables affectant le système musculosquelettique et le système nerveux.
Les nouvelles modalités d'utilisation des fluoroquinolones sont résumées dans le tableau ci-dessous.
Tableau - Principales recommandations d'utilisation des fluoroquinolones
Utilisation en dernière intention |
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Situations thérapeutiques où les fluoroquinolones ne doivent plus être prescrites |
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Populations à risque - précaution d'emploi |
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Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence du 18 avril 2018 - ZOVIRAX 5 % crème (HAS)
Arrêté du 12 mars 2019 portant radiation de ZOVIRAX 5 % crème et génériques de la liste des spécialités remboursables (Journal officiel du 10 mai 2019 - texte 15)
Arrêté du 12 mars 2019 portant radiation de ZOVIRAX 5 % crème et génériques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques (Journal officiel du 10 mai 2019 - texte 16)
Avis de la Commission de la Transparence du 21 mars 2018 - génériques de norfloxacine (HAS)
Avis de la Commission de la Transparence du 8 février 2017 - LOGIFLOX et DECALOGIFLOX (HAS)
Arrêté du 23 avril 2019 portant radiation des spécialités de norfloxacine, de LOGIFLOX et DECALOGIFLOX de la liste des spécialités remboursables (Journal officiel du 10 mai 2019 - texte 18)
Arrêté du 23 avril 2019 portant radiation de norfloxacine, de LOGIFLOX et DECALOGIFLOX de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques (Journal officiel du 10 mai 2019 - texte 19)
Antibiothérapie des cystites - Documents de référence
Sur VIDAL.fr
Fluoroquinolones et quinolones : restrictions d'utilisation et retrait du marché d'APURONE (fluméquine) (11 avril 2019)
Stratégies thérapeutiques dans les infections urinaires : ce qui a changé en pratique (22 mai 2015)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- ACICLOVIR ALMUS 5 % crème
- ACICLOVIR ARROW 5 % crème
- ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 % crème
- ACICLOVIR BIOGARAN 5 % crème
- ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 % crème
- ACICLOVIR CRISTERS 5 % crème
- ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 % crème
- ACICLOVIR EG 5 % crème
- ACICLOVIR RPG 5 % crème
- ACICLOVIR SANDOZ 5 % crème
- ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 % crème
- ACICLOVIR TEVA SANTE 5 % crème
- ACICLOVIR ZENTIVA 5 % crème
- ACICLOVIR ZYDUS 5 % crème
- DECALOGIFLOX 400 mg cp pellic séc
- LOGIFLOX 400 mg cp pellic séc
- NORFLOXACINE ARROW 400 mg cp pellic
- NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg cp pellic
- NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg cp pellic
- NORFLOXACINE EG 400 mg cp pellic
- NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg cp pellic
- NORFLOXACINE ZENTIVA 400 mg cp pellic
- ZOVIRAX 5 % crème
Sources
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