
EUPRESSYL LP et MEDIATENSYL LP gélules sont indiqués dans la prise en charge de l'hypertension artérielle (illustration).
Les spécialités EUPRESSYL et MEDIATENSYL 30 mg et 60 mg en gélules (urapidil) [Cf. Encadré 1] font l'objet d'un changement de dénomination et deviennent :
- EUPRESSYL LP 30 mg et 60 mg gélules LP (à libération prolongée),
- MEDIATENSYL LP 30 mg et 60 mg gélules LP.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'EUPRESSYL et MEDIATENSYL
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Seule la dénomination est modifiée
L'ajout de la mention LP dans la dénomination ne correspond pas à un changement de propriétés pharmacocinétiques qui restent les mêmes, à savoir la libération prolongée du principe actif (Cf. Encadré 2).
Encadré 2 - Extrait de la rubrique pharmacocinétique de EUPRESSYL
Après administration par voie orale, le taux sérique maximal d'uradipil est atteint après 4 à 6 heures. La demi-vie d'élimination sérique est de 4,7 heures en moyenne. |
Il s'agit donc d'une mise en conformité entre la dénomination de ces médicaments et leurs propriétés pharmacocinétiques.
A l'exception du nom, le libellé de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'EUPRESSYL LP et MEDIATENSYL LP n'est pas modifié par rapport à EUPRESSYL et MEDIATENSYL.
Pour aller plus loin
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