ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose (morphine) : remise à disposition normale (edit du 1er avril 2019)

ORAMORPH est une solution à libération immédiate de morphine (illustration)

EDIT du 1^er avril 2019 : remise à disposition d'ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose depuis le 28 mars 2019 : il n'est plus nécessaire de le remplacer par ORAMORPH 20 mg/mL solution buvable en flacon./FIN EDIT

La solution buvable ORAMORPH 10 mg/5 mL en récipient unidose (sulfate de morphine) est en rupture de stock depuis le 4 février 2019.
Selon les informations communiquées par le laboratoire, sa remise à disposition est prévue pour le 31 mars 2019.

Les autres dosages d'ORAMORPH ne sont pas concernés par cette rupture de stock.

Encadré 1 - Indication thérapeutique d'ORAMORPH

Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier douleurs d'origine cancéreuse (Cf. VIDAL Recos "Douleur de l'adulte" et "Douleur de l'enfant").

Remplacement par ORAMORPH 20 mg/1 mL : éviter les erreurs médicamenteuses
Dans ce contexte, le laboratoire Kyowa Kirin, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), demande aux professionnels de santé :

de ne pas initier de prescription d'ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose, pendant la durée de la rupture de stock ;
pour les patients déjà traités par ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose, de remplacer cette spécialité par ORAMORPH 20 mg/1 mL solution buvable en flacon compte-gouttes :
- lors du renouvellement de la prescription ;
- lors de la délivrance en pharmacie, après accord exprès du prescripteur.

En cas de recours à ORAMORPH 20 mg/1 mL, solution buvable en flacon compte-gouttes, il convient d'être très vigilant lors de sa prescription, de sa délivrance et de son administration, afin d'éviter des erreurs médicamenteuses pouvant être à l'origine de surdosages dangereux en sulfate de morphine.

Aussi, l'attention est attirée sur le fait que la spécialité ORAMORPH 20 mg/1 mL, solution buvable en flacon compte-gouttes :

est 10 fois plus concentrée en sulfate de morphine qu'ORAMORPH 10 mg/5 mL en récipient unidose ;
contient 400 mg de morphine base, 320 gouttes par flacon ;
diffère par son dispositif d'administration : le compte-goutte.

Les patients doivent être particulièrement informés du changement du mode d'administration, et notamment :

des modalités de prise avec le compte-goutte,
et de la posologie en nombre de gouttes correspondant à la dose prescrite.

Encadré 2 - Tableau d'équivalence dose/gouttes du flacon multidose par rapport au récipient unidose

	ORAMORPH 20 mg/1 mL - Flacon compte-goutte (multidose)	ORAMORPH 10 mg/5 mL - Récipient unidose
Dose de sulfate de morphine	1,25 mg = 1 goutte	-
	2,5 mg = 2 gouttes	-
	5 mg = 4 gouttes	-
	10 mg = 8 gouttes	10 mg = 1 unidose de 5 mL

Pour aller plus loin
ORAMORPH 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose – Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019, mise à jour le 1^er avril 2019)
Lettre d'information aux médecins, pharmaciens hospitaliers et de ville, et infirmiers (sur le site de l'ANSM, 12 février 2019, mise à jour le 29 mars 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

ORAMORPH 10 mg/5 ml sol buv en récipient unidose

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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