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ORAMORPH est une solution à libération immédiate de morphine (illustration)
EDIT du 1er avril 2019 : remise à disposition d'ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose depuis le 28 mars 2019 : il n'est plus nécessaire de le remplacer par ORAMORPH 20 mg/mL solution buvable en flacon./FIN EDIT
La solution buvable ORAMORPH 10 mg/5 mL en récipient unidose (sulfate de morphine) est en rupture de stock depuis le 4 février 2019.
Selon les informations communiquées par le laboratoire, sa remise à disposition est prévue pour le 31 mars 2019.
Les autres dosages d'ORAMORPH ne sont pas concernés par cette rupture de stock.
Encadré 1 - Indication thérapeutique d'ORAMORPH
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier douleurs d'origine cancéreuse (Cf. VIDAL Recos "Douleur de l'adulte" et "Douleur de l'enfant"). |
Remplacement par ORAMORPH 20 mg/1 mL : éviter les erreurs médicamenteuses
Dans ce contexte, le laboratoire Kyowa Kirin, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), demande aux professionnels de santé :
- de ne pas initier de prescription d'ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose, pendant la durée de la rupture de stock ;
- pour les patients déjà traités par ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose, de remplacer cette spécialité par ORAMORPH 20 mg/1 mL solution buvable en flacon compte-gouttes :
- lors du renouvellement de la prescription ;
- lors de la délivrance en pharmacie, après accord exprès du prescripteur.
Aussi, l'attention est attirée sur le fait que la spécialité ORAMORPH 20 mg/1 mL, solution buvable en flacon compte-gouttes :
- est 10 fois plus concentrée en sulfate de morphine qu'ORAMORPH 10 mg/5 mL en récipient unidose ;
- contient 400 mg de morphine base, 320 gouttes par flacon ;
- diffère par son dispositif d'administration : le compte-goutte.
- des modalités de prise avec le compte-goutte,
- et de la posologie en nombre de gouttes correspondant à la dose prescrite.
Encadré 2 - Tableau d'équivalence dose/gouttes du flacon multidose par rapport au récipient unidose
ORAMORPH 20 mg/1 mL - Flacon compte-goutte (multidose) |
ORAMORPH 10 mg/5 mL - Récipient unidose |
|
Dose de sulfate de morphine | 1,25 mg = 1 goutte | - |
2,5 mg = 2 gouttes | - | |
5 mg = 4 gouttes | - | |
10 mg = 8 gouttes | 10 mg = 1 unidose de 5 mL |
Pour aller plus loin
ORAMORPH 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose – Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019, mise à jour le 1er avril 2019)
Lettre d'information aux médecins, pharmaciens hospitaliers et de ville, et infirmiers (sur le site de l'ANSM, 12 février 2019, mise à jour le 29 mars 2019)
Pour aller plus loin
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