![Lésions de dermatite atopique (illustration @Eisfelder sur Wikimédia).](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/TAKROZEM_tacrolimus_generique_PROTOPIC_pommade_dermatite_atopique.jpg)
Lésions de dermatite atopique (illustration @Eisfelder sur Wikimédia).
Nouvel immunosuppresseur à usage topique à base de tacrolimus
TAKROZEM 0,1 % pommade est une nouvelle spécialité à base de tacrolimus, indiquée dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes et les adolescents (16 ans et plus) [Cf. Encadré 1 et VIDAL Reco "Dermatite atopique de l'adulte")].
Il s'agit du premier médicament générique de l'immunosuppresseur PROTOPIC 0,1 % pommade.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de TARKOZEM Gé 0,1 % pommade
TAKROZEM 0,1 %, pommade est indiqué chez les adultes et les adolescents (16 ans et plus).
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Le traitement topique par tacrolimus doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
A ce titre, la prescription de TAKROZEM 0,1 % pommade est réservée aux dermatologues et aux pédiatres (pour les adolescents à partir de 16 ans).
TAKROZEM en pratique
Le schéma posologique distingue le traitement des poussées et le traitement d'entretien de la dermatite atopique.
- En cas de poussées : 2 applications par jour, en discontinu
Le traitement doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes, à raison de 1 application 2 fois par jour.
La pommade est appliquée sur chaque zone affectée de la peau, jusqu'à disparition ou quasi-disparition des lésions ou lésions légères.
Dès réapparition des premiers signes (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré (2 fois par jour).
Une réduction de la fréquence des applications ou un passage au dosage plus faible (PROTOPIC 0,03 % pommade) sont à envisager, si l'état clinique le permet.
Habituellement, une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, un autre traitement devra être envisagé.
- Traitement d'entretien : 2 applications par semaine
Dans ce cas, la posologie est de 1 application par jour, 2 fois par semaine (par exemple le lundi et le jeudi) sur les zones habituellement affectées par la dermatite atopique, pour prévenir l'apparition des poussées.
Un délai de 2-3 jours sans traitement doit être respecté entre les applications.
- Ré-évaluation du traitement
Si des signes de poussées réapparaissent, un traitement biquotidien doit être redémarré.
- Dispensation de TAKROZEM
La pommade PROTOPIC existe sous un autre dosage, beaucoup plus faible, à 0,03 % de tacrolimus (PROTOPIC 0,03 % pommade). Cette présentation peut être utilisée en pédiatrie. Elle ne doit pas être confondue et substituée avec TAKROZEM 0,1 %.
Conseils d'utilisation à donner aux patients
La pommade TAKROZEM 0,1 % doit être appliquée en couche mince sur toutes les surfaces à traiter ou habituellement affectées.
La pommade peut être appliquée sur toutes les parties du corps, y compris le visage, le cou et les plis, à l'exception des muqueuses.
La lésion traitée ne doit pas être recouverte d'un pansement occlusif, car ce mode d'administration n'a pas été étudié chez des patients.
Le patient doit se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Il est déconseillé de se laver le corps ou de nager immédiatement après l'application de la pommade, pour ne pas éliminer le médicament.
- Protéger la peau contre le soleil
Une méthode de protection solaire appropriée est recommandée, comme la minimisation du temps passé au soleil, l'utilisation d'écrans solaires et la protection de la peau par des vêtements.
- TAKROZEM et autres produits à usage topique
Identité administrative
- Liste I
- Prescription réservée aux dermatologues et aux pédiatres
- Surveillance particulière pendant le traitement
- Tube de 30 g, CIP 3400930143810
- Remboursable à 15 % selon la procédure des médicaments d'exception - Cf. Périmètre de remboursement (Journal officiel du 20 novembre 2018, texte 7)
- Prix public TTC = 15,49 euros
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 20 novembre 2018, texte 8)
- Inscription au répertoire des génériques (Répertoire des génériques - ANSM, 23 novembre 2018)
- Laboratoire Pierre Fabre Dermatologie
Encadré - Périmètre de remboursement de TAKROZEM
Traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l'adulte et de l'adolescent (16 ans et plus), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. |
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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Commentaires
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