Tuberculose pulmonaire multirésistante : tensions d'approvisionnement en SIRTURO (bédaquiline) jusqu’à fin novembre 2018

Radiographie de poumons montrant des lésions tuberculeuses (illustration).

EDIT du 30 octobre 2018 : remise à disposition avancée à fin octobre, et confirmée par l'ANSM. /FIN EDIT

Tensions d'approvisionnement jusqu'à fin novembre
La distribution de l'antimycobactérien hospitalier SIRTURO 100 mg comprimé (bédaquiline) [Cf. Encadré 1] subit des tensions.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de SIRTURO

SIRTURO est indiqué dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les patients adultes, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance (Cf. VIDAL Reco « Tuberculose pulmonaire »).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens.

Selon les informations communiquées par le laboratoire Janssen-Cilag dans un courrier aux professionnels de santé en date du 18 octobre dernier, cette situation est la conséquence d'une forte augmentation des ventes en France et en Allemagne (le pack est commun entre ces 2 pays), associée à un retard de production.

Le laboratoire estime que ces tensions d'approvisionnement devrait s'amender fin novembre 2018.

Contingentement des commandes
Pour préserver les stocks disponibles, le laboratoire a mis en place un contingentement en distinguant 2 situations :

patients en cours de traitement par bédaquiline : les commandes sont honorées ;
patients chez lesquels un traitement par bédaquiline doit être initié : suspension des réponses aux commandes jusqu'au retour normal de SIRTURO, sauf situation d'urgence.

Pour aller plus loin
SIRTURO 100mg, comprimés - Tension d'approvisionnement (ANSM, 22 octobre 2018)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 18 octobre 2018)

Sur VIDAL.fr
Nouvelle stratégie thérapeutique dans la tuberculose pulmonaire : décryptage du Dr Trémolières (12 novembre 2015)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

SIRTURO 100 mg cp

Consultez les VIDAL Recos

Tuberculose pulmonaire

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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