Sclérose en plaques : nouvelle présentation de GLATIRAMER MYLAN dosée à 40 mg/mL disponible en ville

La sclérose en plaques est la maladie auto-immune affectant le système nerveux central la plus fréquente (illustration).

Nouveau dosage à 40 mg/mL disponible en ville
Le laboratoire Mylan propose un nouveau dosage à 40 mg/mL pour sa spécialité GLATIRAMER MYLAN solution injectable SC en seringue préremplie en complément de GLATIRAMER MYLAN 20 mg/mL (Cf. Encadré 1).

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/mL est disponible à l'hôpital et en ville, alors que le dosage à 20 mg/mL n'est disponible qu'à l'hôpital (pas de remboursement en ville).

Encadré 1 - Indication thérapeutique de GLATIRAMER MYLAN

L'acétate de glatiramère est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP) (Cf. VIDAL Reco "Sclérose en plaques").
L'acétate de glatiramère n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/mL est un médicament hybride de COPAXONE 40 mg/mL.

Une présentation 2 fois plus dosée pour moins d'injections
Une seringue préremplie de GLATIRAMER MYLAN 40 mg/mL contient 40 mg de principe actif (glatiramère).

Deux fois plus dosée en principe actif que GLATIRAMER MYLAN à 20 mg/mL, cette nouvelle présentation permet de réduire le nombre d'injections hebdomadaires à trois par semaine, à au moins 48 heures d'intervalle, au lieu de une par jour avec le dosage à 20 mg/mL (Cf. Tableau I).

Tableau I - Posologie recommandée chez l'adulte de GLATIRAMER MYLAN

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/mL	GLATIRAMER GLATIRAMER 20 mg/mL
40 mg d'acétate de glatiramère (une seringue préremplie) administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine, à au moins 48 heures d'intervalle.	20 mg d'acétate de glatiramère (une seringue préremplie) administrés par voie sous-cutanée une fois par jour.

Comme pour le dosage à 20 mg/mL, la manipulation pour l'auto-injection nécessite une formation préalable des patients. Une surveillance est par ailleurs nécessaire, par un professionnel de santé, lors de leur première auto-injection et pendant les 30 minutes qui suivent.

Conseils à donner aux patients
Un site d'injection différent (abdomen, bras, hanches et cuisses) doit être choisi pour chaque injection, pour réduire les risques d'irritation ou de douleur au site d'injection.

Les seringues préremplies sont à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Une conservation entre 15 °C et 25 °C, une seule fois, jusqu'à 1 mois maximum, est également tolérée si nécessaire.
Après cette période de 1 mois, si les seringues préremplies d'acétate de glatiramère n'ont pas été utilisées et sont toujours dans leur emballage d'origine, elles doivent être remises au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Pour aller plus loin

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en neurologie
Surveillance particulière pendant le traitement.
Boîte de 12 seringues préremplies de 1 mL avec aiguille intégrée, CIP 3400930126929
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 13 juin 2018 - texte 12)
Prix public TTC = 606,05 euros
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 13 juin 2018 - texte 13)
Laboratoire Mylan médical

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 18 avril 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sclérose en plaques

Sources

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