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La gemcitabine est un analogue de la pyrimidine qui entraîne principalement la mort de cellules en cours de synthèse d'ADN (illustration).
Tensions d'approvisionnement jusqu'à fin juillet
Le marché des spécialités de gemcitabine injectable fait actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement. Ces perturbations sont susceptibles de concerner toutes les présentations actuellement disponibles sur le marché français, sans précision supplémentaire.
Une remise à disposition progressive est annoncée pour fin juillet 2018.
Attention aux spécificités propres à chaque spécialité en cas de report de prescription
En attendant le rétablissement de l'approvisionnement normal, ces tensions peuvent donner lieu à des reports de prescription d'une spécialité indisponible vers une spécialité disponible.
Ces reports sont envisageables mais imposent des précautions d'emploi, étant donné les différences existantes entre les spécialités de gemcitabine injectable :
- solution injectable à diluer ou lyophilisat à reconstituer,
- composition en excipients : présence d'alcool ou non,
- concentrations différentes de la solution injectable (2 000 mg, 1 000 mg, 200 mg, 38 mg/mL, 100 mg/mL, 40 mg/mL).
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande aux prescripteurs, aux pharmaciens hospitaliers et aux préparateurs hospitaliers d'être prudents lors des opérations de préparation et d'utilisation de ces spécialités et de vérifier les modalités d'utilisation du RCP (résumé des caractéristiques du produit).
Pour mémoire
La gemcitabine est indiquée dans :
- le traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine.
- le traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique.
- en association avec le cisplatine, le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2 (Cf. VIDAL Reco "Cancer du poumon").
- le traitement du carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute suite à un intervalle sans récidive d'au moins 6 mois après un traitement en première ligne à base de sels de platine.
- en association avec le paclitaxel, le cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée (Cf. VIDAL Reco "Cancer du sein").
Pour aller plus loin
Spécialités à base de GEMCITABINE injectable en perfusion - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 26 juin 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml sol diluer p perf
- GEMCITABINE ACCORD 1000 mg pdre p sol p perf
- GEMCITABINE ACCORD 200 mg pdre p sol p perf
- GEMCITABINE ACCORD 2000 mg pdre p sol p perf
- GEMCITABINE ARROW 40 mg/ml sol diluer p perf
- GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml sol diluer p perf
- GEMCITABINE KABI 38 mg/ml sol diluer p perf
- GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml sol diluer p perf
- GEMZAR 1000 mg pdre p sol p perf
- GEMZAR 200 mg pdre p sol p perf
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