SIGNIFOR injectable (pasiréotide) : rupture de stock du dosage à 40 mg de fin avril à fin mai 2018

SGNIFOR est indiqué dans la prise en charge de l'acromégalie ainsi que de la maladie de Cushing, une affection qui résulte d'une tumeur de la glande hypophyse (illustration).

Tensions d'approvisionnement jusqu'à fin mai 2018
A partir de fin avril 2018, l'approvisionnement en SIGNIFOR 40 mg poudre et solvant pour suspension injectable (pasiréotide) [Cf. Encadré 1] sera perturbé.

Ces tensions devraient durer jusqu'à fin mai 2018, date annoncée de leur remise à disposition.

Les autres dosages de SIGNIFOR injectable ne sont pas concernés.

Encadré 1 - Les indications de SIGNIFOR injecable 40 mg

SIGNIFOR 40 mg injectable est indiqué dans :

le traitement de l'acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n'a pas été curative, et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine ;
le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable, ou en cas d'échec de la chirurgie ;
le dosage à 60 mg doit être réservé au traitement de l'acromégalie.

Mobilisation de boîtes dont les articles de conditionnement sont anciens
Afin de maintenir la disponibilité de cette spécialité et la continuité de la prise en charge des patients, le laboratoire Novartis re-mobilise des boîtes de SIGNIFOR 40 mg présentant des articles de conditionnement anciens.

Concernant la notice fournie dans ces boîtes, la dernière version du résumé des caractéristiques du produit (RCP), datant de mars 2018, n'est pas intégrée. Les changements suivants n'y sont pas mentionnés :

extension d'indication dans la maladie de Cushing,
ajout de certains effets indésirables :
- très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) : nausées, douleurs abdominales, fatigue,
- fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : problème d'écoulement de la bile (cholestase), inflammation de la vésicule biliaire (cholécystite), perte d'appétit,
- peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : anomalies des paramètres de la coagulation sanguine.

En outre, le pictogramme grossesse est absent alors que SIGNIFOR 40 mg ne doit pas être utilisé chez l'adolescente ou la femme en âge de procréer et sans contraception efficace ou chez la femme enceinte, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique.

Pour aller plus loin
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable – Rupture de Stock (ANSM, 23 avril 2018)
Lettre d'information du laboratoire Novartis à l'attention des pharmaciens hospitaliers et officinaux (sur le site de l'ANSM, 16 avril 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

SIGNIFOR 40 mg pdre/solv p susp inj

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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