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TCAPS est une nouvelle spécialité de lévothyroxine sodique sous forme de capsule molle mise à disposition dans le traitement de l'hypothyroïdie (illustration).
Nouvelle spécialité de lévothyroxine sous forme de capsule molle
TCAPS est une nouvelle spécialité de lévothyroxine sodique sous forme de capsule molle mise à disposition en France dans le traitement de l'hypothyroïdie (Cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Les indications de TCAPS
TCAPS est indiqué dans :
|
TCAPS est déjà commercialisé aux Etats-Unis et dans plusieurs pays d'Europe (Allemagne, Autriche, Italie, Pays-Bas, Suisse) sous le nom de TIROSINT ou SYNTOXINE.
Sixième spécialité de lévothyroxine actuellement disponible en France
Depuis l'introduction d'une nouvelle formule de LEVOTHYROX en mars 2017 (notre article du 6 mars 2018), ayant engendré un nombre "inattendu" de déclarations d'effets indésirables chez les patients traités (nos articles du 23 août 2017, du 28 septembre 2017 et du 12 octobre 2017), le marché français disposait déjà de 5 spécialités orales de lévothyroxine, pour traiter les troubles de la thyroïde :
- LEVOTHYROX comprimé sécable nouvelle formule (nos articles du 6 mars 2017, du 23 août 2017, du 28 septembre 2017, du 12 octobre 2018, du 1er février 2018)
- EUTHYROX, ancienne formule de LEVOTHYROX importée temporairement d'Allemagne mais qui ne devrait plus être disponible en 2019 (nos articles du 28 septembre 2017, du 5 octobre 2017 et du 14 décembre 2017)
- THYROFIX comprimé, générique de LEVOTHYROX (nos articles du 20 novembre 2017 et du 7 décembre 2017)
- L-THYROXIN HENNING comprimé sécable (notre article du 11 octobre 2017 édit du14 novembre 2018)
- L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes (nos articles du 1er septembre 2017 et du 20 mars 2018).
TCAPS capsule molle diffère de ces spécialités de lévothyroxine :
- par sa forme pharmaceutique : en capsule molle ;
- par ses excipients, composés de gélatine, de glycérol et d'eau purifiée ;
- par ses dosages au nombre de douze : 13 µg, 25 µg, 50 µg, 75 µg, 88 µg, 100 µg, 112 µg, 125 µg, 137 µg, 150 µg, 175 µg et 200 µg. Ce large choix doit permettre d'adapter plus finement la posologie aux besoins individuels des patients.
TCAPS en pratique
Comme toutes les spécialités de lévothyroxine, TCAPS doit être administré le matin, à jeun, au moins une demi-heure avant le petit-déjeuner.
La dose est déterminée de façon individuelle, à partir des tests diagnostiques de laboratoire et des examens cliniques (Cf. Tableau I).
Tableau I - Dose recommandée de lévothyroxine sodique par jour
| Indication | Dose recommandée (µg de lévothyroxine sodique/jour) |
| Traitement d'un goitre euthyroïdien bénin | 75-200 |
| Prévention des récidives de goitre après résection d'un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire | 75-200 |
| Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d'hypothyroïdie chez l'adulte : | |
| - dose initiale | 25-50 |
| - dose d'entretien | 100-200 |
| Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d'hypothyroïdie chez l'enfant : | |
| - dose initiale | 13-50 |
| - dose d'entretien | 100-150 µg/m² de surface corporelle |
| Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse | 50-100 |
| Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde | 150-300 |
| Utilisation diagnostique dans le test de suppression thyroïdienne | 2 x 100 ou 1 x 200 (pendant 14 jours avant la réalisation de la scintigraphie) |
Les gélules TCAPS sont à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans le conditionnement d'origine.
TCAPS en pédiatrie
TCAPS n'est pas recommandé chez les enfants de 6 ans ou moins.
Au-delà de cet âge, Il faut par ailleurs s'assurer que l'enfant est capable d'avaler une capsule intacte.
Quelles interactions avec les autres médicaments ?
Des interactions existent entre TCAPS et d'autres médicaments. D'une manière générale, il est recommandé :
- de surveiller les paramètres biologiques afin d'adapter le dosage des autres médicaments : par exemple, surveillance de la glycémie et adaptation de la dose de l'antidiabétique ;
- de respecter un intervalle de plus de 2 heures avec certains médicaments tels que le calcium, le fer ou les résines chélatrices, en raison d'un risque de diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes ;
- de surveiller régulièrement les concentrations sériques de T3 et T4 afin d'adapter la posologie des hormones thyroïdiennes.
Identité administrative
- Liste II
- TCAPS 13 µg, boîte de 30, CIP 3400930137437
- TCAPS 25 µg, boîte de 30, CIP 3400930137796
- TCAPS 50 µg, boîte de 30, CIP 3400930137468
- TCAPS 75 µg, boîte de 30, CIP 3400930137505
- TCAPS 88 µg, boîte de 30, CIP 3400930137543
- TCAPS 100 µg, boîte de 30, CIP 3400930137574
- TCAPS 112 µg, boîte de 30, CIP 3400930137604
- TCAPS 125 µg, boîte de 30, CIP 3400930137635
- TCAPS 137 µg, boîte de 30, CIP 3400930137666
- TCAPS 150 µg, boîte de 30, CIP 3400930137697
- TCAPS 175 µg, boîte de 30, CIP 3400930137727
- TCAPS 200 µg, boîte de 30, CIP 3400930137758
- Non remboursable et non agréé aux collectivités (demandes à l'étude)
- Laboratoire Genévrier
Sur VIDAL.fr
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(14 décembre 2017)
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Pour aller plus loin
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