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La prévention des nausées et vomissements chimio-induits est essentielle en particulier chez les patients pédiatriques où les troubles hydroélectrolytiques induits peuvent engager rapidement le pronostic vital (illustration).
Nouvelle présentation pédiatrique sous forme de poudre pour suspension buvable
Une nouvelle présentation de l'antiémétique EMEND (aprépitant) est commercialisée :
- EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable
Cette nouvelle forme galénique d'aprépitant s'ajoute à EMEND gélule (80 mg, 125 mg, 125 mg/80 mg) indiqué en prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
La dose recommandée dépend du poids corporel
EMEND poudre pour suspension buvable est administré durant 3 jours, dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un antagoniste 5-HT3 (sétron).
EMEND est administré par voie orale 1 heure avant la chimiothérapie à J1, J2 et J3. Si aucune chimiothérapie n'est administrée à J2 et J3, EMEND doit être administré le matin.
La dose est calculée en fonction du poids corporel du patient (Cf.Tableau I) :
| Jour 1 | Jour 2 | Jour 3 | |
| Emend suspension buvable 25 mg/mL |
3 mg/kg par voie orale Dose maximale 125 mg |
2 mg/kg par voie orale Dose maximale 80 mg |
2 mg/kg par voie orale Dose maximale 80 mg |
Préparation par un professionnel de santé
La suspension buvable doit être préparée et la dose mesurée uniquement par un professionnel de santé (à domicile par un soignant, ou à la pharmacie).
Deux pipettes, à 1 mL et à 5 mL, sont fournies dans le conditionnement, avec un capuchon et un godet mélangeur, pour la reconstitution de la suspension.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension dans 4,6 mL d'eau, dans le godet mélangeur, pour obtenir une concentration finale de 25 mg par mL.
La pipette de 5 mL doit être utilisée pour mesurer 4,6 mL d'eau.
Une fois mélangée, le volume recommandé (dose) de suspension doit être prélevé à l'aide de la pipette de 1 mL si la dose est égale ou inférieure à 1 mL, et avec celle de 5 mL si la dose est supérieure à 1 mL.
Deux cas de figure peuvent se présenter :
- soit le patient peut prendre la dose directement après préparation ;
- soit le patient ne peut pas prendre la dose immédiatement après la mesure. Dans ce cas, la pipette remplie peut être :
- conservée à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) jusqu'à 3 heures, avant l'administration ;
- réfrigérée (entre 2 °C et 8 °C) pendant maximum 72 heures avant l'utilisation.
Identité administrative
- Liste I
- Boîte de 1 sachet + pipettes + capuchon + godet mélangeur, CIP 3400930042205
- Remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception : prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique (Journal officiel du 23 février 2018 - texte 22 )
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 23 février 2018 - texte 23)
- Laboratoire MSD France
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 22 mars 2017)
Sur VIDAL.fr
EMEND gélule (aprépitant) : approvisionnement tendu en ville pour plusieurs semaines (1er février 2018)
EMEND gélule (aprépitant) : les tensions d'approvisionnement gagnent l'hôpital (20 février 2018)
EMEND gélule (aprépitant) : remise à disposition normale (22 mars 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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