ANDROGEL : nouveau gel à 16,2 mg/g de testostérone en récipient multidose

L'hypogonadisme est un défaut de l'appareil reproducteur résultant en une perte de fonction des testicules ou des ovaires (illustration).

Nouvelle présentation en récipient multidose avec pompe doseuse
Une nouvelle présentation du gel de testostérone ANDROGEL est disponible depuis le 19 février 2018 : ANDROGEL 16,2 mg/g gel en récipient multidose.

Indiqué chez l'adulte dans le traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement, cette nouvelle présentation remplace les spécialités ANDROGEL 25 mg et 50 mg en sachet-dose, dont la commercialisation a été arrêtée.

ANDROGEL 16,2 mg/g se présente en récipient multidose muni d'une pompe doseuse.
Un récipient peut délivrer au minimum 60 doses.
Chaque dose (1,25 g de gel) contient 20,25 mg de testostérone.

Nouvel ANDROGEL en pratique
La posologie recommandée d'ANDROGEL 16,2 mg/g gel en récipient multidose est de 2 pressions sur la pompe (soit 40,5 mg de testostérone) appliquées 1 fois par jour, environ à la même heure, de préférence le matin.

La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient (testostéronémie).
L'ajustement de la posologie sera effectué par paliers d'une pression sur la pompe.

La dose quotidienne maximale est de 4 pressions sur la pompe, soit 81 mg de testostérone par jour (5 g de gel).

Conseils à donner aux patients
La peau doit être propre, sèche et saine.
Le gel est appliqué sur les épaules et les bras.

Avant d'obtenir une première dose complète, la pompe du réservoir doit être amorcée.

Le patient doit recueillir le gel dans la paume de la main et l'appliquer sur les épaules et les bras, en couche mince.
Un temps de séchage d'au moins 3 à 5 minutes doit être respecté avant de s'habiller.

Après chaque application, le patient doit se laver les mains à l'eau et au savon, et couvrir le(s) site(s) d'application avec un vêtement pour éviter un transfert de testostérone à une autre personne (Cf. Encadré 1).

Il est recommandé de respecter un délai d'au moins 2 heures entre l'application du gel et la prise d'un bain ou d'une douche.

Encadré - Précautions à prendre pour éviter le transfert accidentel de testostérone

Se laver les mains après application du gel,
Couvrir les sites d'application,
Laver soigneusement le site d'application à l'eau et au savon ou le couvrir avant tout contact du site d'application avec la peau d'une autre personne,
Porter des vêtements couvrant le site d'application (comme une chemise à manches) pendant les durées de contact avec les enfants.

Identité administrative

Liste I
Prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie, ou en gynécologie
Renouvellement non restreint
Récipient multidose avec pompe doseuse contenant au minimum 60 doses, CIP 3400930053706
Non remboursable
Laboratoire Besins International

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

ANDROGEL 16,2 mg/g gel

Sources

Laboratoire Besins International

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