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La ropivacaïne et la lévobupivacaïne sont des anesthésiques locaux de type amide de longue durée d'action, avec des effets anesthésiques et analgésiques (illustration).
Limitation des livraisons depuis le mois d'octobre dernier
Depuis le mois d'août 2017, le marché des solutions injectables d'anesthésiques locorégionnaux à base de ropivacaïne et de lévobupivacaïne est fortement perturbé, en raison de fortes demandes nationale et européenne.
Cette situation a conduit les laboratoires concernés à contingenter la distribution de leurs spécialités afin de limiter le risque de rupture de stock complète (notre article du 28 août 2017).
Dans une lettre en date du 20 octobre, le laboratoire Fresenius Kabi informait les pharmaciens hospitaliers de la limitation des livraisons pour les spécialités suivantes, génériques de NAROPEINE (ropivacaïne) et de CHIROCAINE (lévobupivacaïne) :
- ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL et 20 mL
- ROPIVACAÏNE KABI 5 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL
- ROPIVACAÏNE KABI 7,5 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL et 20 mL
- LEVOBUPIVACAÏNE KABI 2,5 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL
- LEVOBUPIVACAÏNE KABI 5 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL
La distribution de ces anesthésiques locorégionnaux se limitaient depuis à une commande unique de 50 unités maximum par mois, ceci pour chaque dosage et pour chaque établissement.
Assouplissement du contingentement pour la ROPIVACAÏNE KABI
Les conditions de ce contingentement ont été assouplies le 17 novembre pour les spécialités de ROPIVACAÏNE KABI :
- ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL en ampoule de 20 mL : augmentation du contingentement à hauteur de 200 unités/mois/établissement ;
- ROPIVACAINE KABI 5 mg/mL en ampoule de 10 mL : augmentation du contingentement à hauteur de 100 unités/mois/établissement ;
- ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/mL en ampoule de 20 mL : augmentation du contingentement à hauteur de 150 unités/mois/établissement.
Remise à disposition progressivement normale d'ici au mois de février 2018
Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), ces tensions devraient perdurer jusqu'au début de l'année 2018, avec une remise à disposition progressivement normale d'ici au mois de février 2018 :
- à partir du mois de décembre 2017 pour les spécialités de LEVOBUPIVACAÏNE KABI ;
- à partir du mois de novembre 2017 pour les spécialités de ROPIVACAÏNE KABI.
L'ANSM n'a pas communiqué d'informations complémentaires concernant la distribution contingentée des spécialités NAROPEÏNE en ampoule instaurée début août dernier (notre article du 28 août 2017).
Pour aller plus loin
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable en ampoule - Tension d'approvisionnement (ANSM, 22 novembre 2017)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2017)
ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL, 5 mg/mL, 7,5 mg/mL, 10 mg/mL, solution injectable en ampoule - Tension d'approvisionnement (ANSM, 22 novembre 2017)
Lettre aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 17 novembre 2017)
Sur VIDAL.fr
Anesthésie chirurgicale : tensions d'approvisionnement pour les solutions injectables de ROPIVACAÏNE en ampoule (28 août 2017)
Pour aller plus loin
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