3 minutes
5 commentaires 
Scintigraphie de la thyroïde avec deux nodules (illustration).
Report des prescriptions de LEVOTHYROX comprimé vers L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes
Depuis plusieurs semaines, le médicament LEVOTHYROX (lévothyroxine) fait l'objet d'une large médiatisation concernant la survenue d'effets indésirables suite au changement de sa formulation en excipients en mars dernier et aux nombreuses plaintes des patients traités qui en découlent (voir notre article du 23 août 2017, édité le 31 août et le 1er septembre 2017).
Cette situation a provoqué le report des prescriptions de LEVOTHYROX vers une autre spécialité à base de lévothyroxine, L-THYROXINE SERB 150 µg/mL solution buvable en gouttes, dont la formulation en excipients diffère de celle de LEVOTHYROX, actuellement incriminée (Cf. Tableau I).
Tableau I - Composition des spécialités LEVOTHYROX comprimé
et L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes
et L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes
| LEVOTHYROX comprimé | LEVOTHYROXINE SERB 150 µg/mL solution buvable en gouttes |
|
| Principe actif | Lévothyroxine sodique | Lévothyroxine sodique |
| Excipients | Magnésium stéarate, croscarmellose sel de Na, mannitol, amidon de maïs, acide citrique anhydre, gélatine |
Propylèneglycol |
| Excipients à effets notoires | Néant | éthanol à 95 %, ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée |
Des formes galéniques adaptées aux profils des patients
LEVOTHYROX et L-THYROXINE SERB disposent des mêmes indications, les hypothyroïdies (Cf. VIDAL Reco "Hypothyroïdie de l'adulte"), et les situations où l'on désire freiner la TSH.
Ces spécialités s'adressent néanmoins à des profils de patients différents du fait de leur galénique propre :
- des comprimés pour LEVOTHYROX,
- une solution buvable en gouttes pour L-THYROXINE SERB qui, de ce fait, doit être privilégiée chez les enfants ne pouvant avaler de comprimés, et chez les adultes ayant des troubles de la déglutition.
Tension d'approvisionnement en lévothyroxine buvable
Suite à ce report d'utilisation imprévu, l'approvisionnement en L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes est actuellement tendu et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) craint une rupture de stock.
EDIT du 18 septembre 2017 : le laboratoire renforce la production de L-THYROXINE dans l'objectif de libérer des lots supplémentaires. Dès le 15 septembre, les livraisons aux grossistes permettent d'honorer les commandes mises en attente. Elles sont multipliées par deux afin de répondre à l'augmentation de la demande. /FIN EDIT
Dans ce contexte, l'ANSM demande aux médecins et aux pharmaciens de réserver la prescription et la délivrance de L-THYROXINE SERB aux seuls enfants de moins de 8 ans et aux personnes ayant des troubles de la déglutition (Cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Recommandations de l'ANSM face au report de prescriptions
vers L-THYROXINE SERB
vers L-THYROXINE SERB
|
Pour aller plus loin
L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes – Tensions d'approvisionnement (ANSM, 1er septembre 2017)
L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n'y a pas d'alternative à la solution buvable - Point d'Information (ANSM, 31 août 2017)
Sur VIDAL.fr
LEVOTHYROX : précisions et actions suite aux inquiétudes et plaintes de certains utilisateurs (23 août 2017)
LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) comprimé sécable : nouvelle formule, nouvelles couleurs (6 mars 2017)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.