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Représentation en 3D de cellules cancéreuses en cours de division (illustration).
Toute la gamme ETOPOSIDE TEVA touchée par des difficultés d'approvisionnement
Les difficultés d'approvisionnement en étoposide touchent désormais l'ensemble de la gamme hospitalière ETOPOSIDE TEVA.
Après les dosages à 20 mg/mL et à 200 mg/10 mL (nos articles du 20 février et du 6 juin), c'est au tour de la présentation ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL en flacon de 5 mL d'être indisponible.
Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), une reprise de la distribution normale est prévue à partir de début août 2017.
Cette situation liée à des problèmes industriels s'inscrit dans un contexte de perturbations persistantes sur le marché des spécialités d'étoposide, notamment ETOPOPHOS (notre article du 20 juin 2017).
Importation d'une spécialité destinée au marché anglais
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé le 20 juin, le laboratoire Teva annonce la mise à disposition d'une spécialité identique à ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL, initialement destinée au marché anglais.
Cette spécialité importée, dénommée ETOPOSIDE 20 mg/mL concentrante for solution for infusion 100 mg in 5 mL est distribuée aux pharmacies à usage intérieur depuis le 16 juin.
Seuls les éléments de conditionnement diffèrent entre la version française et la version anglaise. Une étiquette en français est apposée sur chaque étui de la spécialité importée.
En outre, le laboratoire souligne que la spécialité anglaise, comme la spécialité française, contient 241 mg d'alcool par mL de solution.
Etat des lieux sur la disponibilité des autres dosages d'ETOPOSIDE TEVA
Selon les dernières informations diffusées sur le site de l'ANSM, les difficultés d'approvisionnement des dosages d'ETOPOSIDE TEVA se résument ainsi:
- ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL :
- flacon de 25 mL : reprise de la distribution de façon contingentée depuis mi-juin 2017,
- flacon de 50 mL : disponible depuis le 9 mai 2017.
- ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 mL en flacon de 10 mL :
- rupture de stock depuis le 31 mai 2017 (notre article du 6 juin 2017).
- remise à disposition est prévue en octobre 2017.
Pour mémoire
Le phosphate d'étoposide a démontré son activité en monochimiothérapie ; toutefois, il est habituellement utilisé en association dans les protocoles de polychimiothérapie dans :
- les carcinomes embryonnaires du testicule,
- les cancers bronchiques à petites cellules (Cf. VIDAL Reco "Cancer du poumon") et non à petites cellules,
- les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens,
- les leucémies aiguës : dans le traitement d'induction de la rémission complète des formes en rechute, et dans certaines modalités de traitement d'entretien de la rémission complète,
- les choriocarcinomes placentaires,
- les cancers du sein antérieurement traités (Cf. VIDAL Reco "Cancer du sein").
Pour les lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens ainsi que pour les leucémies aiguës, l'étoposide peut être également utilisé dans des protocoles d'intensification thérapeutique (Cf. VIDAL Reco "Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte").
Pour aller plus loin
ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 mL solution injectable pour perfusion, flacon de 5 ml- Rupture de stock (ANSM, 22 juin 2017)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 juin 2017)
Sur VIDAL.fr
ETOPOPHOS (étoposide) : rupture d'approvisionnement effective (20 juin 2017)
ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 mL injectable : rupture de stock et mesures provisoires (6 juin 2017)
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion : rupture de stock jusqu'en mai 2017 (20 février 2017)
ETOPOPHOS (phosphate d'étoposide) : rupture de stock jusqu'au 2e semestre 2017 (15 novembre 2016)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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