TUSSIPAX, NEOCODION ENFANTS, EUCALYPTINE LE BRUN formes buvables : rappel de lots

La codéine utilisée comme agent antitussif en pédiatrie est contre-indiquée depuis 2015 (illustration).

Rappel de 14 lots
Les lots suivants des spécialités antitussives à base de codéine, TUSSIPAX solution buvable en gouttes (éthylmorphine chlorhydrate, codéine), NEO-CODION ENFANTS sirop (codéine camsilate, sodium benzoate) et EUCALYPTINE LE BRUN sirop (codéine, cinéole), doivent être retirés des pharmacies et du circuit de distribution pharmaceutique :

TUSSIPAX, solution buvable en gouttes (CIP 3400931096542) :
- Lot OP19 (péremption : octobre 2017)
- Lot OP20 (péremption : novembre 2017)
- Lot OP21 (péremption : décembre 2017)

Ce rappel de lots ne concerne pas TUSSIPAX en comprimé et en sirop.

NEO-CODION ENFANTS sirop en flacon de 125 mL (CIP 3400930710128)
- Lot 281 (péremption : 08/2017)
- Lot 282 (péremption : 01/2018)
- Lot 283 (péremption : 04/2018)
- Lot 284 (péremption : 07/2018)
- Lot 285 (péremption : 11/2018)
- Lot 287 (péremption : 07/2019)
- Lot 288 (péremption : 11/2019)
- Lot 289 (péremption : 02/2020)

Les autres lots de NEO-CODION ENFANTS sirop et les spécialités NEO-CODION comprimé enrobé, NEO-CODION ADULTES sirop et NEO-CODION NOURRISSONS sirop ne sont pas concernés par ce rappel de lots.

EUCALYPTINE LE BRUN sirop (CIP 3400930381441)
- Lot 361 (péremption : Septembre 2017)
- Lot 362 (péremption : Septembre 2017)
- Lot 363 (péremption : Septembre 2017)

Les autres lots d'EUCALYPTINE LE BRUN sirop ne sont pas concernés par ce rappel de lot et ne seront pas repris.

La notice ne mentionne pas la contre-indication en pédiatrie
Les articles de conditionnement, dont la notice, de ces lots non périmés ne mentionnent pas la contre-indication de la codéine chez les enfants de moins de 12 ans dans le traitement de la toux.

La restriction d'utilisation de la codéine utilisée comme agent antitussif en pédiatrie est applicable depuis 2015 (notre article du 13 mai 2015 et Encadré 1).

Encadré 1 - Modalités d'utilisation de la codéine comme antitussif applicables depuis 2015

contre-indication dans le traitement de la toux chez les enfants de moins de 12 ans ;
non recommandation chez les enfants et les adolescents entre 12 et 18 ans présentant une fonction respiratoires altérée ;
contre-indication chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultra-rapides des substrats du CYP2D6.

Elle a été décidée au niveau européen, en raison d'un risque accru d'effets indésirables graves liés à la morphine.
En effet, chez les enfants de moins de 12 ans, le mécanisme de conversion de la codéine en morphine est variable et imprévisible, entraînant un risque de sur-exposition des patients à la morphine.

Pour rappel, la codéine est également contre-indiquée au cours de l'allaitement depuis décembre 2015.

Pour aller plus loin
Alerte MED 17/A028 : Tussipax, solution buvable en gouttes, Néo-Codion Enfants, sirop et Eucalyptine Le Brun, sirop - Retrait de lots (ANSM, 22 juin 2017)

Sur VIDAL.fr
Les spécialités contenant de la codéine sont contre-indiquées au cours de l'allaitement (22 décembre 2015)
Codéine chez les enfants dans le traitement de la toux : les restrictions d'utilisation sont applicables au niveau européen (13 mai 2015)
Codéine avant l'âge de 12 ans : l'ANSM préconise son interdiction sans attendre la décision finale de l'Europe (20 mars 2015)

Sources

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !

TUSSIPAX, NEO-CODION ENFANTS, EUCALYPTINE LE BRUN formes buvables : rappel de lots

Commentaires