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HALDOL 2 mg/mL solution buvable est notamment indiqué dans la prise en charge hospitalière des états psychotiques aigus (illustration).
Diffénciation en termes de présentation, de volume du flacon et de dispositif d'administration de l'HALDOL à usage hospitalier
A partir du 1er juin 2017, le laboratoire Janssen-Cilag commercialise une nouvelle présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable (halopéridol) à l'hôpital.
Cette nouvelle version remplace la présentation actuellement disponible.
Les deux présentations se différencient en termes de volume de solution et de dispositif d'administration :
| Ancienne présentation | Nouvelle présentation | |
| Conditionnement primaire | flacon (polyéthylène) de 195 mL | flacon (verre ambré) de 100 mL |
| Conditionnement secondaire (extérieur) | boîte de 4 | boîte unitaire |
| Dispositif d'administration | pipette compte-gouttes | seringue doseuse pour administration orale graduée en mg |
Eviter le risque d'erreur médicamenteuse : prescription en milligrammes
L'adoption d'une seringue doseuse graduée en milligrammes en remplacement de la pipette compte-gouttes est cohérente avec les modalités posologiques décrites dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit).
En effet, la dose d'halopéridol à administrer est exprimée en milligrammes et varie selon les indications :
- 2 à 20 mg par jour chez l'adulte présentant un état psychotique aigu ;
- 1 à 3 mg 3 fois par jour (jusqu'à 20 mg/jour) pour traiter les états psychotiques chroniques de l'adulte (Cf. VIDAL Reco "Schizophrénie") ;
- 2 mg 6 à 8 fois par jour pour traiter les vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapeutiques de l'adulte ;
- 1 mg par jour pour le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles ;
- 6 à 15 mg/jour pour traiter les chorées et la maladie de Gilles de la Tourette chez l'adulte, et 0,02 à 0,2 mg/kg/jour chez l'enfant de plus de 3 ans ;
- 0,02 mg à 0,2 mg/kg/jour pour traiter les troubles graves du comportement chez l'enfant.
Pour réduire ce risque, il est important que les prescriptions soient établies en milligrammes, et non en gouttes.
Pour rappel, 10 gouttes de solution buvable contiennent 1 milligramme d'halopéridol.
Pour mieux identifier la nouvelle présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable, un autocollant orange est apposé sur le conditionnement extérieur. Il porte la mention "Attention, nouvelle seringue doseuse pour administration orale graduée en milligrammes".
En ville, pas de changement
La présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable en flacon compte-gouttes de 30 mL distribuée en ville ne change pas.
Identité administrative de la nouvelle présentation
- Liste I
- Boîte de 1 flacon de 100 mL avec seringue doseuse graduée en mg, CIP 3400930059920
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 13 septembre 2016 - texte 14)
- Laboratoire Janssen-Cilag
Pour aller plus loin
Communiqué : HALDOL 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol) - Mise à disposition d'une nouvelle seringue doseuse graduée en mg (flacon de 100 mL) : attention aux risques d'erreurs médicamenteuses (ANSM, 18 mai 2017)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, mai 2017)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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Commentaires
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