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CIMZIA en stylo pré-rempli AutoClicks est indiqué dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondyloarthrite axiale et du rhumatisme psoriasique (illustration).
CIMZIA disponible en stylo AutoClicks
Une nouvelle présentation de l'anticorps monoclonal anti-TNF CIMZIA 200 mg solution injectable SC (certolizumab pegol) en stylo prérempli AutoClicks est mise à disposition en France, en complément des seringues préremplies.
Comme les seringues préremplies, cette nouvelle présentation en stylo est indiquée dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (Cf. VIDAL Reco "Polyarthrite rhumatoïde"), de la spondyloarthrite axiale (Cf. VIDAL Reco "Spondylarthrite ankylosante") et du rhumatisme psoriasique (Cf. Monographie VIDAL de CIMZIA 200 mg solution injectable SC en stylo prérempli - Rubrique Indications)
L'auto-injection possible
La mise à disposition des stylos Autoclicks permet d'envisager pour certains patients l'auto-injection de CIMZIA :
- sous réserve de l'accord du médecin prescripteur,
- à condition d'avoir donné au patient candidat une formation adaptée pour l'utilisation du stylo (Cf. ci-dessous § Mode d'emploi).
L'injection est sous-cutanée, dans la cuisse ou l'abdomen.
Chaque nouvelle injection doit être effectuée au niveau d'un site différent de celui de la dernière injection.
En traitement d'entretien : 1 injection/2 semaines ou 2 injections/4 semaines
Le stylo AutoClicks contient 1 mL de solution, soit 200 mg de principe actif (même quantité que dans les seringues).
Pour rappel, le traitement par CIMZIA est initié avec une dose de charge de 400 mg (2 injections) aux semaines 0, 2 et 4.
La dose d'entretien est ensuite de 200 mg (1 injection) toutes les 2 semaines, ou 400 mg (2 injections) toutes les 4 semaines (Cf. Figure 1).
Figure 1 - Schéma d'administration de CIMZIA
Mode d'emploi du stylo AutoClicks
Un stylo neuf, non utilisé, se compose (Cf. Figure 2) :
- d'une partie noire par laquelle le stylo doit être tenu (3) ;
- d'une partie recouverte d'un capuchon transparent au bout de laquelle se trouve l'aiguille (4). Sur cette partie, se trouve une fenêtre de visualisation (2) et une bande orange (1) qui disparaît lors de l'injection.
Figure 2 - Schéma du stylo prérempli AutoClicks
Après l'avoir sorti du réfrigérateur et de sa boîte, le stylo doit être laissé à température ambiante pendant 30 à 45 minutes.
Le stylo ne doit pas être secoué avant d'être utilisé.
Une fois le capuchon transparent retiré, le stylo doit être utilisé dans les 5 minutes de la manière suivante :
- nettoyer le site d'injection avec le tampon d'alcool fourni ;
- poser le stylo contre la peau, en formant un angle droit ;
- appuyer fermement le stylo pour déclencher l'injection. Quand le premier clic se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo disparaît, l'injection débute ;
- au bout d'environ 15 secondes, un deuxième clic marque la fin de l'injection. La fenêtre de visualisation devient orange. Le stylo peut être retiré.
Conseils au patient
Si une dose est oubliée, elle doit être injectée dès qu'on s'en aperçoit puis les doses suivantes seront injectées aux dates initialement prévues.
CIMZIA est à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Il ne doit pas être congelé.
Avant de l'utiliser, le stylo AutoClicks doit être ramené à température ambiante.
Identité administrative
- Liste I
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne
- Boîte de 2 stylos AutoClicks, CIP 3400930076286
- Remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception - Prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique en vigueur (Journal officiel du 13 avril 2017 - texte 29)
- Prix public TTC = 773,41 euros
- Agrément aux collectivité (Journal officiel du 13 avril 2017 - texte 30)
- Non inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (en attente de publication au Journal officiel)
- Laboratoire UCB Pharma
Pour aller plus loin
Fiche d'information thérapeutique - CIMZIA (Journal officiel du 13 avril 2017 - texte 29)
Avis de la Commission de la transparence (11 janvier 2017)
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Pour aller plus loin
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