Spécialités à base de dompéridone : déremboursement chez l'enfant à partir du 17 mars 2017

Chez l’enfant, en l’état actuel des connaissances, l’intérêt thérapeutique de la dompéridone n’est pas documenté pour le soulagement des nausées et vomissements (illustration).

Déremboursement pour insuffisance d'efficacité et risques cardiaques graves
A partir du 17 mars 2017, toutes les spécialités de dompéridone seront radiées de la liste des spécialités remboursables chez l'enfant (Cf. Journal officiel du 2 mars 2017 textes 25 et 26).

Cette décision s'appuie sur les recommandations de la Commission de la transparence émises en juillet 2015 et publiées en mars 2016 (notre article du 31 mars 2016) selon lesquelles l'efficacité clinique de la dompéridone comme antiémétique n'est pas établie chez l'enfant. Chez l'adulte, le niveau de preuve est faible.

En outre, l'utilisation de dompéridone expose les patients adultes et enfants à des effets indésirables cardiaques graves, de type arythmies ventriculaires ou mort subite résultant de l'allongement de l'intervalle QTc à l'ECG, ainsi qu'à des effets neurologiques rares (troubles extrapyramidaux, convulsions).

Considérant le rapport efficacité/effets indésirables mal établi chez l'enfant, la Commission a attribué un service médical rendu (SMR) insuffisant aux spécialités de dompéridone et recommandé leur déremboursement dans cette population.

En pratique
Les spécialités de dompéridone concernées par le déremboursement chez l'enfant sont :

MOTILIUM 10 mg comprimé pelliculé (boîte de 40) et ses génériques,
MOTILIUM 1 mg/ml suspension buvable (flacon de 200 ml),
ainsi que les génériques en comprimés orodispersibles d'une spécialité dont la commercialisation est arrêtée depuis 2008, MOTILYO 10 mg lyophilisat oral (boîte de 30).

D'autres médicaments, remboursables par l'Assurance maladie au taux de 30 %, existent pour soulager les nausées et vomissements chez l'enfant :

à base de métopimazine comme VOGALENE,
à base de métoclopramide tels PRIMPERAN et ses génériques.

Pour aller plus loin
Arrêté du 28 février 2017 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale (Journal officiel du 2 mars 2017 - texte 25)
Arrêté du 28 février 2017 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique (Journal officiel du 2 mars 2017 - texte 26)

Sur VIDAL.fr
MOTILIUM, PERIDYS, OROPERIDYS (dompéridone) : la HAS recommande de nouvelles restrictions d'utilisation (31 mars 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

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