
"Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l’apparition de particules au cours des études de stabilité" (illustration).
Rappel de 35 lots par mesure de précaution
Trente cinq lots de la spécialité Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV en ampoule, indiquée dans le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère, sont rappelés par les laboratoires Chaix et Du Marais, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Ce rappel a lieu au niveau des officines, des circuits de distribution pharmaceutique et des établissements de santé (Cf. Tableau I).
Tableau I - Liste des 35 lots rappelés de Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV
en ampoule
en ampoule
Boîte de 10 ampoules de 10 ml CIP 3400936299689 |
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Boîte de 100 ampoules de 10 ml CIP 3400956477814 |
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Boîte de 10 ampoules de 20 ml CIP 3400936299740 |
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Boîte de 50 ampoules de 20 ml CIP 3400956477982 |
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Les Laboratoires Chaix et Du Marais indiquent que cette mesure fait suite à l'apparition de particules mises en évidence au cours des études de stabilité.
Ils précisent qu'aucun événement indésirable n'a été rapporté à ce jour en lien avec ce défaut qualité et qu'il s'agit d'une mesure de précaution.
Pour aller plus loin
Alerte MED 17/A006/B005 - Glucose Lavoisier 30 pour cent, solution injectable I.V. en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais - Rappel de lots (ANSM, 27 janvier 2017)
Sur VIDAL.fr
Rappel de lots de 5 spécialités LAVOISIER en ville et à l'hôpital (20 mai 2016)
Pour aller plus loin
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