LUTERAN 5 mg comprimé (chlormadinone) : rappel de 2 lots

LUTERAN est notamment utilisé dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone (illustration).

Rappel de deux lots non conformes
Le laboratoire sanofi-aventis France a rappelé 2 lots du progestatif LUTERAN 5 mg comprimé (chlormadinone), suite à la mise en évidence d'un défaut de qualité.
Il s'agit des lots suivants :

lot 3011014, expiration 09/2017
lot 3021014, expiration 09/2017

Les résultats des études de stabilité réalisées sur ces lots ne sont pas conformes aux spécifications.

Les patientes ne sont pas concernés par ce rappel de lots
Cette mesure s'applique aux pharmacies de ville de métropole et des DOM-TOM, ainsi qu'aux grossistes et dépositaires (circuit de distribution pharmaceutique).

Les patientes traitées par ce médicament (Cf. Encadré 1) ne sont pas concernées par cette mesure et ne doivent pas rapporter les boîtes en leur possession dans leur pharmacie.

Encadré 1 - Les indications de LUTERAN

Troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie, etc.) (Cf. VIDAL Reco "Ménopause : traitement hormonal").
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
Endométriose.
Cycle artificiel en association avec un estrogène.
Dysménorrhée (Cf. VIDAL Reco "Dysménorrhées").

De même, aucun lot du dosage à 10 mg de LUTERAN n'est concerné.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM, le laboratoire indique n'avoir reçu "aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité".

Pour aller plus loin
Alerte MED17/A005 : Luteran 5 mg, comprimé, boîte de 10 comprimés - Sanofi-aventis France - Rappel de lots (ANSM, 24 janvier 2017)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

LUTERAN 5 mg cp

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !