FLUOROURACILE ACCORD : brève rupture de stock et mise à disposition d'unités belges

Adénocarcinome peu différencié à gauche et hautement différencié à droite (illustration @Wikimedia).

Brève rupture de stock et mise à disposition d'unités destinées au marché belge
L'antinéoplasique cytostatique FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (flacon de 100 mL) est en rupture de stock depuis mi-janvier 2017 et jusque début février 2017.

EDIT du 22 juin 2017 : remise à disposition normale depuis juin 2017 /FIN EDIT

Dans ce contexte et pour maintenir l'approvisionnement en FLUOROURACILE 50 mg/mL injectable (Cf. Encadré 1), des unités de cette même spécialité initialement destinées au marché belge sont mises à disposition dans les pharmacies hospitalières françaises.

Encadré 1 - Les indications de FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante (Cf. VIDAL Reco "Cancer colorectal").
Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes (Cf. VIDAL Reco "Cancer du sein").
Adénocarcinomes ovariens.
Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.

En pratique
Les unités importées de FLUOROURACILE injectable sont identiques aux unités françaises :

composition en principe actif : 50 mg/mL de fluroro-uracile ;
modalités de reconstitution (Cf. paragraphe 6.6 du RCP) ;
éléments de conditionnement : articles de conditionnement et notice trilingues, dont une version française.

Seules les mentions légales françaises (CIP, mentions relatives aux conditions de prescription et délivrance, datamatrix) ne figurent pas sur l'étiquetage des unités importées.

Les commandes doivent être effectuées auprès du dépositaire Alloga (Cf. lettre d'information du laboratoire Accord à l'attention des pharmaciens hospitaliers et préparateurs en pharmacie au sein des PUI).

Pour aller plus loin
FLUOROURACILE ACCORD 50 MG/ML, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 20 janvier 2017)
Lettre d'information du laboratoire Accord aux professionnels de santé + RCP de la spécialité française (sur le site de l'ANSM, 20 janvier 2017)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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