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Calculs biliaires principalement composés de cholestérol (illustration @George Chernilevsky, sur Wikimedia).
Selon une information de sécurité publiée sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire Serb procède au rappel du lot 16N0140 (péremption 09/2019) d'URSOLVAN 200 mg gélule (acide ursodésoxycholique) par mesure de précaution.
Ce rappel s'applique aux pharmacies d'officine, au circuit de distribution pharmaceutique et aux établissements de santé.
La présence de gélules vides a été signalée au sein de ce lot. Le laboratoire précise qu'un seul signalement a été enregistré.
Pour mémoire
URSOLVAN est un acide biliaire indiqué dans les situations suivantes :
- lithiase biliaire cholestérolique (Cf. Reco VIDAL "Lithiase biliaire") : lithiases vésiculaires pauci ou asymptomatiques, radiotransparentes, d'un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d'une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie ;
- hépatopathies cholestatiques chroniques : en particulier cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante, atteinte hépatique de la mucoviscidose ;
- population pédiatrique : trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Pour aller plus loin
Alerte MED17/A003/B004 : Ursolvan 200 mg, gélule - Laboratoires Serb - Rappel de lot (ANSM, 18 janvier 2017)
Pour aller plus loin
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