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Chez les femmes traitées par un inducteur enzymatique et ayant besoin d'une contraception d'urgence, il est préconisé en 1er lieu un dispositif intra-utérin au cuivre et, en cas d'impossibilité, de doubler la dose de lévonorgestrel (illustration).
L'éfavirenz réduit les taux plasmatiques de lévonorgestrel de 50 %
L'efficacité de la contraception d'urgence à base de lévonorgestrel (NORLEVO et génériques) peut être diminuée par la prise concomitante d'inducteurs enzymatiques, principalement les inducteurs des enzymes CYP3A4.
En effet, les inducteurs enzymatiques accélèrent le métabolisme du lévonorgestrel et entraînent une diminution des taux plasmatiques de ce contraceptif.
Cette caractéristique pharmacocinétique de NORLEVO (Cf. Monographie VIDAL - Rubrique Interactions) est observée avec les médicaments et les produits à base de plantes inducteurs des enzymes hépatiques suivants :
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (comme les barbituriques, la primidone, la phénytoïne ou la carbamazépine) ;
- certains médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine) ;
- certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (comme le ritonavir) ;
- certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme la griséofulvine) ;
- certains produits à base de plantes (dont des compléments alimentaires) contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Une étude sur les interactions pharmacocinétiques entre la contraception d'urgence avec le lévonorgestrel et l'inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), éfavirenz, indiqués dans le traitement du VIH-1 (Carten et al, 2012) a montré qu'éfavirenz réduisait les taux plasmatiques de lévonorgestrel d'environ 50 % (Cf. Figure 1).
Figure 1 - Taux plasmatique de lévonorgestrel selon qu'il est administré seul (courbe rouge) ou avec de l'éfavirenz (courbe bleue). D'après Carten et al, 2012
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Les recommandations de l'ANSM et des laboratoires exploitants
L'exposition à certains inducteurs enzymatiques pendant la grossesse augmente le risque de malformations congénitales. Aussi est-il recommandé aux femmes traitées par ces médicaments d'exclure toute grossesse et d'avoir recours à une contraception régulière et efficace.
Malgré ces précautions, certaines femmes peuvent avoir besoin d'utiliser une contraception d'urgence, notamment si leur traitement par un produit de santé inducteur enzymatique a eu lieu au cours des 4 dernières semaines.
Dans ce cas, les laboratoires concernés (Cf. Tableau I) préconisent, dans une lettre adressée aux professionnels de santé, d'utiliser une contraception d'urgence non hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Le DIU-Cu peut être placé jusqu'à 5 jours après un rapport sexuel non protégé.
Si l'utilisation du DIU est impossible, il est recommandé de doubler la dose standard de lévonorgestrel de 1,5 mg à 3 mg afin de compenser la réduction de la concentration plasmatique du lévonorgestrel.
Les laboratoires indiquent dans leur lettre qu'"une double dose de lévonorgestrel ne devrait pas accroître le risque d'effets indésirables".
Cependant, l'association d'une double dose de lévonorgestrel avec un inducteur enzymatique (médicament ou produit à base de plantes) n'ayant pas été étudiée, il est précisé que tout effet indésirable survenant dans cette situation doit faire l'objet d'une notification de pharmacovigilance.
Tableau I - Spécialités contenant du lévonorgestrel utilisées dans l'indication de contraception d'urgence et concernées par cette information et laboratoires exploitants
| Dénomination | Exploitant de l'Autorisation de Mise sur le Marché |
| NORLEVO 1,5 mg, comprimé | Laboratoire HRA Pharma France Information médicale et Pharmacovigilance Tél : 01 53 24 81 00 |
| LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé | Biogaran Information médicale et Pharmacovigilance Tél : 08 11 907 917 |
| LEVONORGESTREL EG 1,5 mg, comprimé | EG Labo Information médicale et Pharmacovigilance Tél : 01 46 94 86 96 |
| LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé | Mylan S.A.S Information médicale et Pharmacovigilance Tél (service et appel gratuits) : 0800 12 35 50 |
Quid de la contraception "courante" utilisant le lévonorgestrel ?
Le lévonorgestrel entre dans la composition de médicaments contraceptifs, en association avec un estrogène (Cf. VIDAL Reco "Contraception").
Dans ces situations, l'utilisation concomitante d'inducteurs enzymatiques doit également être prise en compte.
Cette situation peut entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive.
Cette interaction est mentionnée dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments.
Dans ces situations, l'utilisation concomitante d'inducteurs enzymatiques doit également être prise en compte.
Cette situation peut entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive.
Cette interaction est mentionnée dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments.
Pour aller plus loin
NorLevo, Levonorgestrel Biogaran, Levonorgestrel EG, Levonorgestrel Mylan 1,5 mg, comprimé – Contraception hormonale d'urgence contenant du lévonorgestrel : nouvelle recommandation pour les utilisatrices de médicaments inducteurs enzymatiques (ANSM, 17 janvier 2017)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 17 janvier 2017)
NorLevo, Levonorgestrel Biogaran, Levonorgestrel EG, Levonorgestrel Mylan 1,5 mg, comprimé – Contraception hormonale d'urgence contenant du lévonorgestrel : nouvelle recommandation pour les utilisatrices de médicaments inducteurs enzymatiques (ANSM, 17 janvier 2017)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 17 janvier 2017)
Pour aller plus loin
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