Conservation de XALATAN (latanoprost) avant ouverture : désormais à température ambiante

Baisse avancée du champ visuel due à un glaucome (illustration @National Eye Institute [NIH]).

De nouvelles présentations à conserver à température ambiante
Depuis le 23 novembre 2016, de nouvelles présentations de XALATAN 50 µg/mL collyre (latanoprost ) en solution pouvant être conservées à température ambiante (à moins de 25 °C) avant ouverture du flacon sont mises à disposition sur le marché français (Cf. Figure 1).
Les précédentes présentations devaient être conservées au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).

Figure 1 - Mise à jour des mentions de la notice XALATAN

Afin d'identifier les nouvelles présentations de XALATAN à conserver à température ambiante (boîte unitaire et boîte de 3) :

la couleur des boîtes est désormais verte (Cf. Figure 2) ;
l'avertissement suivant mentionné sur le conditionnement :

Attention changement de conditions de conservation

Figure 2 - Nouvelles boîtes de XALATAN

Un tampon phosphate ajusté pour obtenir un pH de 6
Dans une lettre adressée en octobre aux professionnels de santé*, le laboratoire Pfizer indique que la formulation de XALATAN n'est pas modifiée, à l'exception du tampon phosphate ajusté pour obtenir un pH de 6 au lieu de 6,7.

Les conditions de conservation après la première ouverture du flacon restent les mêmes, à savoir une conservation à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 4 semaines maximum, dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Les codes CIP et les indications de XALATAN ne changent pas non plus, à savoir :

la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertonie intraoculaire (Cf. VIDAL Reco "Glaucome chronique à angle ouvert") ;
la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Recommandations aux pharmaciens
Les présentations à conserver au réfrigérateur ne faisant pas l'objet d'un rappel de lots, les anciennes et les nouvelles présentations vont coexister pendant quelques temps sur le marché.
Dans ce contexte et pour éviter des confusions, le laboratoire recommande :

aux pharmaciens des établissements de santé d'écouler les stocks des anciennes présentations avant de mettre à disposition auprès des services de soins les nouvelles présentations ;
aux pharmaciens d'officines :
- d'écouler les stocks des anciennes présentations avant de délivrer les présentations avec les nouvelles modalités de conservation ;
- de s'assurer qu'un patient à qui une présentation avec les nouvelles modalités a été délivrée ne reçoive plus l'ancienne.

Une réfrigération accidentelle de la nouvelle formulation de XALATAN n'impacte pas la qualité, l'efficacité ou la tolérance du produit.

Les autres spécialités de latanoprost ne sont pas concernées
Ces changements de conservation ne concernent que la spécialité XALATAN.
Les spécialités génériques (Cf. Liste des médicaments génériques de XALATAN) ne sont pas concernées à ce jour.
De même, le collyre antiglaucomateux XALACOM (latanoprost, timolol) doit toujours être conservé au réfrigérateur avant la première ouverture du flacon.

Pour aller plus loin
Lettre du laboratoire Pfizer aux professionnels de santé (12 octobre 2016)*

* La connexion avec votre login et votre mot de passe est nécessaire pour visualiser ce document

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

XALATAN 50 µg/ml collyre sol

Consultez les VIDAL Recos

Glaucome primitif à angle ouvert

Sources

Laboratoire Pfizer

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !