DESOGESTREL ZENTIVA : rappel de 3 lots

DESOGESTREL ZENTIVA est un contraceptif progestatif de 3e génération, générique de CERAZETTE (illustration).

Les lots suivants du contraceptif progestatif de 3^e génération, DESOGESTREL ZENTIVA 75 µg comprimé pelliculé, sont rappelés :

pour la boîte de 28 (CIP 3400941912443) :
- lot 5DX169AB – péremption 11/2018
pour la boîte de 84 (CIP 3400941912672) :
- lot 5DX072AA – péremption 04/2018
- lot 5DX158AA – péremption 09/2018

Sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire Sanofi-Aventis indique qu'il s'agit d'une mesure de précaution consécutive à des résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

Ce défaut de qualité n'est à l'origine d'aucun cas de pharmacovigilance ni d'aucune réclamation à ce jour.

Pour aller plus loin
Alerte MED 16/A046/B033 : Desogestrel Zentiva 75 microgrammes, comprimé pelliculé – boîte de 28 et de 84 comprimés - Sanofi-Aventis France - Rappel de lots (ANSM, 17 novembre 2016)

Sources

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