Immunoglobulines polyvalentes humaines : remise à disposition de toutes les spécialités

Représentation en 3D d'une immunoglobuline (illustration).

Un approvisionnement tendu depuis 3 ans
Depuis 3 ans, l'approvisionnement du marché français en immunoglobulines polyvalentes humaines (IgPv) rencontrait des difficultés (notre article du 23 septembre 2013).

Cette situation avait conduit les Autorités de santé à actualiser la hiérarchisation des IgPv intraveineuses (IgIV), afin de rationaliser leur utilisation (Cf. VIDAL Reco "Immunoglobulines humaines polyvalentes (traitement par)".

Remise à disposition et tensions ponctuelles
Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), l'ensemble des spécialités d'IgPv est désormais remis à disposition.

Des tensions ponctuelles restent néanmoins à prévoir ; elles sont liées aux cadencements des approvisionnements.

Les spécialités concernées
Les préparations d'IgPv sont constituées d'immunoglobulines humaines normales, composées presque exclusivement d'immunoglobulines G (IgG) intactes, dont le spectre de réactivité est vaste, dirigé contre des antigènes extérieurs, notamment viraux et bactériens, des auto-antigènes et même des anticorps (anticorps anti-idiotypiques).

Leur action est substitutive au cours des déficits immunitaires. Elle est plus complexe au cours des maladies auto-immunes et inflammatoires, faisant intervenir des mécanismes d'immunomodulation multiples et intriqués.

Les IgPv s'administrent par voie intraveineuse et/ou sous-cutanée (Cf. Tableau I) : les IgPv injectées par voie sous-cutanée ont une autorisation de mise sur le marché (AMM) en substitution dans les déficits immunitaires primitifs mais pas dans les maladies systémiques auto-immunes ou inflammatoires.

Tableau I - Les spécialités d'IgPv humaines commercialisées en France

IgPv humaine par voie IV (intraveineuse)	IgPv humaine par voie SC (sous-cutané)
CLAIRYG 50 mg/ml sol p perf FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml sol p perf FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml sol p perf GAMMAGARD 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf KIOVIG 100 mg/ml sol p perf OCTAGAM 100 mg/ml sol p perf OCTAGAM 50 mg/ml sol p perf PRIVIGEN 100 mg/ml sol p perf TEGELINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf	GAMMANORM 165 mg/ml sol inj ⁽*⁾ HIZENTRA 200 mg/ml sol inj sous-cutanée HYQVIA 100 mg/ml sol p perf par voie sous-cutanée

(*) GAMMANORM peut être administrée, exceptionnellement, par voie intramusculaire (IM), en respectant des précautions particulières (se reporter à son RCP)

Une nouvelle spécialité d'IgPv SC dénommée HYQVIA 100 mg/mL solution pour perfusion par voie SC (Baxalta - groupe Shire) dispose d'une AMM. Elle n'est pas commercialisée en France à ce jour mais, selon les informations disponibles, le lancement devrait intervenir très prochainement.

Pour aller plus loin
IMMUNOGLOBULINES POLYVALENTES HUMAINES - Remise à disposition (ANSM, 10 novembre 2016)

Sur VIDAL.fr
Immunoglobulines polyvalentes humaines : difficultés d'approvisionnement (17 mars 2014)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !