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La nouvelle présentation de CLAMOXYL 1g poudre pour solution injectable IM/IV ne comporte plus de solvant (illustration).
Une nouvelle présentation sans solvant
Une nouvelle présentation de l'antibiotique CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable (amoxicilline) sans solvant est désormais disponible.
Dans son avis du 6 avril 2016, la Commission de la transparence indiquait que la mise à disposition de cette nouvelle présentation faisait "suite à la demande du CHMP de retirer le solvant à base d'alcool benzylique, pour des raisons de toxicité, de la forme CLAMOXYL 1 g injectable IM (poudre et solvant)".
Cette nouvelle présentation, dénommée CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable IM/IV, est donc destinée à remplacer la présentation CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable IM avec solvant (CIP 3400932332076).
Cette dernière ne sera plus disponible à écoulement des stocks.
CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable IM/IV : en pratique
Cette nouvelle présentation d'amoxicilline injectable peut être administrée par voie IM ou IV.
Par voie IM, la dissolution est réalisée sur la base de 1 g de poudre d'amoxicilline pour 5 mL d'eau PPI.
Par voie IV, l'administration peut être réalisée en injection directe, en perfusion discontinue rapide ou en perfusion continue :
- la dissolution est réalisée sur la base de 1 g de poudre d'amoxicilline pour 20 mL d'eau PPI ;
- en perfusion discontinue, les solutions à utiliser comme véhicule de perfusion, en fonction de la stabilité de ce médicament en solution, sont le sérum physiologique (durée de stabilité 6 h) ou les solutions glucosées.
Identité administrative
- Liste I
- Boîte unitaire, CIP 3400932252602
- Remboursable à 65 % (Journal officiel du 29 septembre 2016, texte 33)
- Prix public TTC = 1,42 euros
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 29 septembre 2016, texte 34)
- Laboratoire GlaxoSmithKline
Pour aller plus loin
Avis de la commission de la Transparence (HAS, 6 avril 2016)
Sources
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