Zonisamide : création de 3 groupes génériques

ZONISAMIDE MYLAN est disponible en gélules à 25 mg, 50 mg et 100 mg (illustration).

Par décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 19 septembre 2016, les 3 groupes génériques suivants ont été créés dans le domaine de l'épilepsie :

Groupe ZONISAMIDE 25 mg gélule - ZONEGRAN 25 mg gélule

Référent : ZONEGRAN 25 mg gélule
Générique : ZONISAMIDE MYLAN 25 mg gélule
Classe pharmacothérapeutique : Neurologie - Antiépileptiques
Excipients à effet notoire : néant

Groupe ZONISAMIDE 50 mg gélule - ZONEGRAN 50 mg gélule

Référent : ZONEGRAN 50 mg gélule
Générique : ZONISAMIDE MYLAN 50 mg gélule
Classe pharmacothérapeutique : Neurologie - Antiépileptiques
Excipients à effets notoire : néant

Groupe ZONISAMIDE 100 mg gélule - ZONEGRAN 100 mg gélule

Référent : ZONEGRAN 100 mg gélule
Générique : ZONISAMIDE MYLAN 25 mg gélule
Classe pharmacothérapeutique : Neurologie - Antiépileptiques
Excipient à effet notoire :
- Référent : jaune orangé S (E110), rouge Allura AC (E129)
- Générique MYLAN : néant

Les spécialités génériques ZONISAMIDE MYLAN sont commercialisées depuis juillet 2016.
Leur inscription dans un groupe générique est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance par le pharmacien.

Pour mémoire
Comme ZONEGRAN, ZONISAMIDE MYLAN est indiqué :

en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (Cf. VIDAL Reco Epilepsie de l'adulte) ;
en association dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans (VIDAL Reco Epilepsie de l'enfant).

Pour aller plus loin
Décision du 19 septembre 2016 (ANSM, 22 septembre 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !