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Nouvelles gélules de DULOXETINE MYLAN PHARMA (illustration @Lettre aux professionnels de santé).
Des gélules ressemblantes à l'origine de confusions
Dans une lettre d'information aux pharmaciens d'officine, le laboratoire Mylan annonce la mise à disposition en ville de nouvelles présentations de l'antidépresseur DULOXETINE MYLAN 30 mg et 60 mg à partir du 5 septembre 2016.
A noter que celles-ci sont disponibles à l'hôpital depuis juillet 2016 (notre article du 20 juillet 2016).
Les gélules de ces nouvelles présentations diffèrent des anciennes par leur taille et leur couleur, afin de réduire le risque de confusion avec les gélules de l'antalgique DOLIPRANE 500 mg (paracétamol).
En effet, les gélules de DULOXETINE MYLAN 60 mg étaient jusqu'à présent jaunes et bleues, comme les gélules DOLIPRANE 500 mg. Cette ressemblance est à l'origine de signalements de risques d'erreurs ou d'erreurs médicamenteuses par confusion entre ces médicaments.
De nouvelles gélules plus proche de la spécialité de référence
Les nouvelles gélules du générique DULOXETINE MYLAN diffèrent des anciennes par :
- leur taille, plus petite ;
- leur couleur :
- pour le dosage à 60 mg, la gélule est désormais bleue (coiffe) et verte (corps), au lieu de bleu clair et jaune ;
- pour le dosage à 30 mg, la gélule reste bleue (coiffe) et blanche (corps),
- les imprimés sur les gélules.
Ces nouvelles gélules sont ainsi plus ressemblantes à celles de CYMBALTA, la spécialité de référence :
- CYMBALTA 60 mg : gélule à coiffe bleu opaque et corps vert opaque ;
- CYMBALTA 30 mg : gélule à coiffe bleu opaque et corps blanc opaque.
En outre, la dénomination DULOXETINE MYLAN PHARMA remplace la dénomination DULOXETINE MYLAN.
De nouveaux codes d'identification sont par ailleurs attribués :
- pour le dosage à 30 mg : CIP 3400930026571 au lieu de 3400930018552
- pour le dosage à 60 mg : CIP 3400930026793 au lieu de 3400930018590
Accompagner les patients lors de ces changements
Pour différencier les nouvelles présentations des anciennes, une photographie des nouvelles gélules est ajoutée sur les conditionnements extérieurs.
Le laboratoire Mylan recommande aux pharmaciens de :
- sensibiliser les patients et leur entourage à ces modifications,
- et, au sein de l'officine, de stocker séparément les 2 versions.
Il n'y a pas de rappel de lots des anciennes présentations.
Pour aller plus loin
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information (ANSM, 6 septembre 2016)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 6 septembre 2016)
Sur VIDAL.fr
DULOXETINE MYLAN : de nouvelles gélules pour éviter les confusions avec DOLIPRANE 500 mg gélule (20 juillet 2016)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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