PROSTIGMINE (néostigmine) : rappel d'un lot

Structure de l'acétylcholinesterase (illustration @Wikimedia).

Un lot rappelé pour défaut de qualité
Le lot F0133 (péremption 07/2020) de l'anticholinestérasique, PROSTIGMINE 0,5 mg/1 mL solution injectable (néostigmine méthylsulfate), fait l'objet d'un rappel dans les pharmacies, les hôpitaux et le circuit de distribution pharmaceutique.

Selon les informations communiquées par le laboratoire Meda Pharma sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), il s'agit d'une mesure de précaution faisant suite à l'identification d'un défaut de qualité pour ce lot. Ce dernier ne répond pas aux critères de spécification en termes de stabilité.

A ce jour, aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n'ont été rapportés.

Les autres lots ne sont pas concernés
Le laboratoire indique par ailleurs que les autres lots PROSTIGMINE disponibles sur le marché ne sont pas concernés par ce rappel.

Pour mémoire
PROSTIGMINE est indiqué dans les situation suivantes :

myasthénie ;
test à la prostigmine pour le diagnostic de la myasthénie ;
décurarisation post-opératoire (après curarisation par curares non dépolarisant (Cf. VIDAL Reco Anesthésie).

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A035/B027 : Prostigmine 0,5 mg/1 ml, solution injectable - Laboratoire Meda Pharma - Rappel de lot (ANSM, 30 août 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

PROSTIGMINE 0,5 mg/1 ml sol inj

Consultez les VIDAL Recos

Anesthésie

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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