DULOXETINE MYLAN : de nouvelles gélules pour éviter les confusions avec DOLIPRANE 500 mg gélule

Une ressemblance à l'origine de confusions
Dans une lettre d'information aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire Mylan annonce la mise à disposition à l'hôpital de nouvelles présentations de l'antidépresseur DULOXETINE MYLAN 30 mg et 60 mg depuis la semaine du 11 juillet 2016 (semaine 28). 

Les gélules de ces nouvelles présentations diffèrent des anciennes par leur taille et leur couleur, afin de réduire le risque de confusion avec les gélules de l'antalgique DOLIPRANE 500 mg (paracétamol).

En effet, jusqu'à présent, les gélules DOLIPRANE 500 mg et les gélules de DULOXETINE MYLAN 60 mg étaient jaunes et bleues. Cette ressemblance est à l'origine de signalements de risque d'erreur ou d'erreurs médicamenteuses par confusion entre ces médicaments.

DULOXETINE MYLAN PHARMA : caractéristiques des nouvelles gélules
Les nouvelles gélules du générique DULOXETINE MYLAN diffèrent des anciennes par :

• leur taille, plus petite ;
• leur couleur : 
  • pour le dosage à 60 mg, la gélule est désormais bleue (coiffe) et verte (corps), au lieu de bleu clair et jaune ;
  • pour le dosage à 30 mg, la gélule reste bleue (coiffe) et blanche (corps), 
• les imprimés sur les gélules.

Les nouvelles gélules sont ainsi plus ressemblantes à celles de CYMBALTA, la spécialité de référence (Cf. Monographies VIDAL de CYMBALTA) :  

• CYMBALTA 60 mg : gélule à coiffe bleu opaque et corps vert opaque ; 
• CYMBALTA 30 mg : gélule à coiffe bleu opaque et corps blanc opaque.

En outre, la dénomination DULOXETINE MYLAN PHARMA remplace la dénomination DULOXETINE MYLAN.

De nouveaux codes d'identification sont par ailleurs attribués :

• pour le dosage à 30 mg : 
  • CIP 3400930026571 au lieu de 3400930018552 
  • UCD 3400894180432
• pour le dosage à 60 mg : 
  • CIP 3400930026793 au lieu de 3400930018590 
  • UCD 3400894180661

Ecouler les stocks des anciennes gélules avant de mettre en circulation les nouvelles
Le laboratoire Mylan recommande aux pharmaciens hospitaliers de ne pas faire coexister les anciennes et les nouvelles gélules dans les services de soins.

Les pharmaciens hospitaliers ne devront mettre en circulation ces nouvelles présentations que lorsque les stocks des anciennes gélules seront écoulés. 

Pour différencier les présentations anciennes et nouvelles, les conditionnements extérieurs présentent une photographie des gélules. 

Une mise à disposition prochaine en pharmacie de ville
Joint par VIDAL, le laboratoire Mylan a indiqué que ces nouvelles présentations seraient prochainement disponibles en ville.

Cette mise à disposition fera l'objet d'une information ultérieure en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Pour aller plus loin
Communiqué - Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers (ANSM, 19 juillet 2016)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, juillet 2016)

Sur VIDAL.fr
Antidépresseurs ISRS/IRSN pendant la grossesse : l'Agence du médicament appelle à la vigilance (30 mai 2016)