Répertoire des génériques : inscription de 8 groupes supplémentaires

Par décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 24 juin 2016, 8 groupes sont ajoutés au répertoire des génériques (Cf. décision de l'ANSM du 24 juin 2016). 

Aucune des spécialités génériques inscrites dans ces nouveaux groupes n'est commercialisée à ce jour en France.

Six nouveaux groupes génériques pour des "spécialités de ville"
Les nouveaux groupes correspondant à des spécialités disponibles en ville sont les suivants :  

• Groupes ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRENALINE 150 microgrammes et à ADRENALINE 300 microgrammes solution injectable en stylo pré-rempli
  • Référents : respectivement EPIPEN 0,15 mg/0,3 mL et EPIPEN 0,30 mg/0,3 mL solution injectable en stylo pré-rempli.
  • Classe thérapeutique : Allergologie (Choc anaphylactique : adrénaline).
• Groupe BETAMETHASONE (DIPROPRIONATE DE) équivalant à BETAMETHASONE 0,050 g crème
  • Référent : DIPROSONE 0,05 POUR CENT crème.
  • Classe thérapeutique : corticoïde d'activité forte, par voie locale.
• Groupe CICLOPIROX OLAMINE 1 % solution pour application cutanée
  • Référent : MYCOSTER 1 % solution pour application cutanée.
  • Classe thérapeutique : antifongique local à large spectre.
  • A noter que 2 autres présentations de MYCOSTER (MYCOSTER 1 % crème et MYCOSTER 8 % solution pour application cutanée) disposent déjà d'un groupe générique au sein du répertoire.
• Groupes IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 100 mg comprimé pelliculé et à IMATINIB 400 mg comprimé pelliculé
  • Référents : respectivement GLIVEC 100 mg et GLIVEC 400 mg comprimé pelliculé.
  • Classe thérapeutique : antinéoplasique inhibiteur des tyrosine kinases.

Deux nouveaux groupes pour des spécialités référentes hospitalières
Deux groupes correspondant à des spécialités hospitalières sont également ajoutés : 

• Groupe LINÉZOLIDE 100 mg/5 mL granulés pour suspension buvable
  • Référent : ZYVOXID 100 mg/5 mL granulés pour suspension buvable.
  • Classe thérapeutique : antibactérien à usage systémique.
  • Les autres présentations de ZYVOXID, en comprimé pelliculé et en solution injectable, disposent déjà d'un groupe générique au sein du répertoire.
• Groupe CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à CEFOTAXIME 2 g poudre pour solution injectable (IM/IV)
  • Référent : CLAFORAN 2 g poudre pour solution injectable (IM/IV). Il n'est plus commercialisé en France depuis mars 2009.
  • Classe thérapeutique : céphalosporine de 3^e génération.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites.
Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques (Cf. Liste complète des médicaments inscrits au répertoire, ANSM 1^er juillet 2016).

Pour aller plus loin
Décision du 24 juin 2016 (ANSM, 1^er juillet 2016)