LESCOL 40 mg gélule (fluvastatine) : rappel d'un lot

Rappel d'un lot non conforme selon l'étude de stabilité
L'hypocholestérolémiant LESCOL 40 mg gélule (fluvastatine) fait l'objet d'un rappel de lot dans l'ensemble du réseau pharmaceutique où cette spécialité est distribuée, c'est-à-dire les officines, les hôpitaux et le circuit de distribution pharmaceutique.

Prise à titre de précaution, cette mesure concerne le lot B2038 (péremption 10/2017) en raison de résultats hors spécification lors de l'étude de stabilité

Selon les informations publiées sur le site de l'Agence du médicament et des produits de santé (ANSM), "le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été rapportés à ce jour".

Pour mémoire
LESCOL appartient à la classe des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
Son principe actif, la fluvastatine, est une molécule de synthèse possédant des propriétés hypocholestérolémiantes.

LESCOL 40 mg gélule est indiqué dans :

• le traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate ;
• en prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée.

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A021/B021 : Lescol 40 mg, gélule – Novartis Pharma - Rappel de lot (ANSM, 28 juin 2016)