ERWINASE (crisantaspase) : rupture de stock et mise à disposition d'unités initialement destinées au Canada

ERWINASE en rupture de stock pour une durée indéterminée
Une rupture de stock touche actuellement l'antinéoplasique ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (crisantaspase). 
Cette situation est liée à des problèmes industriels.
Selon les informations communiquées par le laboratoire Jazz Pharmaceuticals France, "une remise à disposition normale n'est pas prévue dans l'immédiat".

Des unités destinées au Canada mises à disposition à titre exceptionnel et transitoire 
Cette rupture de stock conduit l'ANSM à autoriser l'importation d'unités d'ERWINASE initialement destinées au marché canadien (lot 176H116, péremption 01/2019) pour assurer la continuité des traitements et la prise en charge des patients, principalement pédiatriques.

En effet, ERWINASE est utilisé en association à d'autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients, principalement pédiatriques, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chez qui une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. Coli est apparue.

Distribution, présentation, voie d'administration : en pratique
Les unités canadiennes sont distribuées uniquement auprès des pharmacies hospitalières, à compter du 18 mai 2016.

La spécialité canadienne est présentée en boîte de 5 flacons. L'étiquette est rédigée en langue française et anglaise.

A la différence de la spécialité française, l'étiquetage des unités initialement destinées au Canada mentionnent une administration par voie sous-cutanée (SC) "qui n'est pas prévue dans l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité autorisée en France", souligne le laboratoire dans son courrier aux pharmaciens hospitaliers. 
En effet, selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP) français, la solution d'ERWINASE peut être administrée par injection intraveineuse ou intramusculaire.

Pour aller plus loin
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock (ANSM, 18 mai 2016)
Lettre d'information du laboratoire Jazz Pharmaceuticals France aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 18 mai 2016)