FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable : rappel d'un lot

Un défaut d'étanchéité découvert sur plusieurs sachets
L'antibiotique urinaire monodose FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable en sachet (CIP 3400939889405) fait l'objet d'un rappel de lot, dans :

• les officines,
• les hôpitaux, 
• et le circuit de distribution pharmaceutique. 

Il s'agit du lot 550589 (péremption : 03/2018).

Le motif de ce rappel est un défaut d'étanchéité découvert sur plusieurs sachets (conditionnement primaire) de ce lot, exposant à un risque d'altération des granulés.

Ce problème peut "conduire à une modification d'aspect du granulé et à sa prise en masse"  indique l'Agence du médicament (ANSM) dans son communiqué

Le laboratoire Teva Santé précise par ailleurs "qu'aucun effet indésirable en lien avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel".

Pour mémoire
FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3 g est un médicament générique de MONURIL 3 g et de URIDOZ ADULTES 3 g granulés pour solution buvable en sachet.
Il est indiqué dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme (VIDAL Reco "Cystite aiguë de la femme").

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Ce traitement est en général administré en antibiothérapie probabiliste, après réalisation d'une bandelette urinaire +/- ECBU (examen cytobactériologique des urines) revenus positifs.
 
Ce médicament est délivrable sur prescription médicale et est remboursable à 65 %.

Pour aller plus loin
MED16/A010/B009 - Fosfomycine Teva Sante Adultes 3 g, granulés pour solution buvable en sachet -Teva Sante - Rappel de lot (ANSM, 18 mars 2016)

Sur VIDAL.fr
FOSFOMYCINE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable en sachet : rappel de 17 lots (29 décembre 2015)