ENALAPRIL ZYDUS 20 mg comprimé sécable : rappel d'un lot non conforme

Le laboratoire Zydus France rappelle le lot MN10476 (péremption : 11/2016) de la spécialité ENALAPRIL ZYDUS 20 mg comprimé sécable (boîte de 28, CIP 3400935709912) dans les officines et au sein du circuit de distribution pharmaceutique. 

Cette décision est motivée par la mise en évidence de résultats hors spécifications lors de l'étude de stabilité du produit.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM le 15 mars, le laboratoire indique "qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité n'a été signalé à ce jour".

Pour mémoire
ENALAPRIL ZYDUS 20 mg comprimé sécable est un médicament générique de RENITEC 20 mg comprimé. 

Cet inhibiteur de l'enzyme de conversion est indiqué dans :

• l'hypertension artérielle (VIDAL Reco HTA - Hypertension artérielle)
• l'insuffisance cardiaque (VIDAL Reco Insuffisance cardiaque chronique)

Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo :
a) chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique :

• retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
• diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
• augmente la survie.

b) chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction ventriculaire gauche démontrée :

• retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
• diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.

Pour aller plus loin
MED16/A009 - Enalapril Zydus 20mg comprimé sécable - Zydus France - Rappel de lot (ANSM, 15 mars 2016)