THIOPHENICOL forme injectable : rupture de stock en ville et tensions d'approvisionnement à l'hôpital

Des tensions d'approvisionnemnt pour une durée indéterminée
La spécialité antibiotique THIOPHENICOL 750 mg poudre et solvant pour préparation injectable (thiamphénicol) fait actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement, pour une durée indéterminée.

Selon les informations communiquées par le laboratoire Sanofi, cette situation résulte de "difficultés industrielles liées à l'approvisionnement en principe actif".

En ville, la rupture de stock est effective
A ce jour, la distribution de la présentation destinée aux pharmacies de ville (flacon de 1 dose, ampoule de 5 mL, CIP 3400931059462) est interrompue.

La rupture de stock est effective depuis le 1^er mars 2016, à péremption du lot actuellement sur le marché.
Les prescripteurs hospitaliers sont invités à en tenir compte dans la rédaction des ordonnances de sortie.

A l'hôpital, la date de péremption est prolongée 
A l'hôpital, la date de péremption de la présentation hospitalière (20 flacons de 1 dose, 20 ampoules de 5 mL, CIP 3400955365389, UCD 3400890927369) a été reportée à fin mai 2016, au lieu de février 2016, afin de prolonger l'utilisation de cette spécialité qui sera "uniquement disponible dans les établissements de santé".

En pratique, cette mesure exceptionnelle prise par le laboratoire Sanofi en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) s'applique au lot 30013 actuellement commercialisé dans les établissements hospitaliers.
Elle ne s'applique pas à la présentation destinée à l'officine.

Dans un courrier aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire Sanofi indique que "des unités de ce lot ont été reconditionnées et ré-étiquetées afin d'honorer les prochaines commandes avec une date de péremption modifiée à mai 2016 et un numéro modifié de 30013 en 30013A".

Des alternatives à envisager au cas par cas
Dans ce contexte, la possibilité d'utiliser les alternatives thérapeutiques les plus adaptées pour les patients doit être étudiée au cas par cas par le médecin prescripteur.

Le laboratoire précise que la forme orale THIOPHENICOL 250 mg comprimé n'est pas concernée par cette rupture de stock. Cette spécialité reste disponible à l'hôpital et en ville.

Pour mémoire
Les indications de THIOPHENICOL 750 mg poudre et solvant pour préparation injectable et de THIOPHENICOL 250 mg comprimé procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du thiamphénicol et tiennent compte de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. 
Elles sont limitées à :

• certaines infections aiguës des voies respiratoires à germes résistants aux autres antibiotiques, 
• certaines infections digestives telles que typhoïde et autres salmonelloses, 
• certaines infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës (Cf. VIDAL Reco Infections des voies biliaires), 
• urétrites gonococciques (Cf. VIDAL Reco Urétrite masculine), 
• urétrites non gonococciques à germes résistants aux autres antibiotiques, 
• méningites à haemophilus (Cf. VIDAL Reco Méningite aiguë de l'adulte et Méningite de l'enfant), 
• infections à germes anaérobies résistants aux autres antibiotiques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable - Rupture de stock (ANSM, 29 février 2016)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine (sur le site de l'ANSM, 29 février 2016)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 29 février 2016)