AFINITOR comprimé (évérolimus) : nouveau dosage à 2,5 mg

L'antinéoplasique inhibiteur de protéine kinase, AFINITOR comprimé, dispose d'un nouveau dosage, à 2,5 mg d'évérolimus, adapté aux ajustements posologiques recommandés chez les patients insuffisants hépatiques.

Il s'agit d'un complément de gamme : cette nouvelle présentation s'ajoute à AFINITOR 5 mg et 10 mg comprimés, déjà disponibles.

Des indications communes aux trois dosages disponibles d'AFINITOR
Les indications d'AFINITOR 2,5 mg sont les mêmes que celles d'AFINITOR 5 mg et 10 mg, à savoir :

• traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l'exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase (Cf. Reco VIDAL Cancer du sein) ;
• traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte ;
• traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.

Insuffisance hépatique : ajuster la posologie d'AFINITOR
Si la dose recommandée d'évérolimus est de 10 mg 1 fois par jour, un ajustement posologique est nécessaire chez certaines populations de patients, notamment en cas d'insuffisance hépatique.

Ainsi, le dosage à 2,5 mg est utile pour obtenir la posologie recommandée  : 

• de 7,5 mg par jour en cas d'insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), correspondant à 1 comprimé de 5 mg et 1 comprimé de 2,5 mg ;
• de 2,5 mg par jour au maximum en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). Chez ces patients, AFINITOR n'est recommandé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque.

En cas d'insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh), la dose quotidienne recommandée est de 5 mg, correspondant à 1 comprimé AFINITOR 5 mg.

Identité administrative 

• Liste I
• Prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie
• Surveillance particulière pendant le traitement
• Boîte de 30, CIP 3400926788414
• Prix public TTC = 1 408,95 euros
• Remboursable à 100 % (Journal officiel du 20 novembre 2015 - texte 47)
• Agrément aux collectivités (Journal officiel du 20 novembre 2015 - texte 48)
• Laboratoire Novartis Pharma

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 22 juillet 2015)

Sur Vidal.fr
AFINITOR 5 mg et 10 mg comprimés (évérolimus) : extension de prise en charge dans le traitement du cancer du sein avancé (5 novembre 2014)