RHINEDRINE (benzododécinium bromure) : rappel d'un lot potentiellement contaminé

Une possible contamination par un germe
Les laboratoires COOPER procède au retrait du lot N002 de l'antiseptique local RHINEDRINE solution pour pulvérisation nasale (benzododécinium bromure) en flacon de 13 ml (CIP 3400934131684, péremption 10/2017).

Cette alerte est applicable aux officines, aux circuits de distribution pharmaceutique et aux établissements de santé.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), la mise en évidence d'une possible contamination par un germe des unités de ce lot serait à l'origine de cette mesure. 

Le germe n'est pas précisé mais selon le laboratoire, il présente un risque infectieux limité.

En outre, aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n'a été rapporté à ce jour.

Pour mémoire
RHINEDRINE solution pour pulvérisation nasale est indiqué dans le traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée (Cf. Reco VIDAL Rhinopharyngite aiguë de l'enfant).
Il peut être utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

Ce médicament peut être délivré sans prescription médicale.

Pour aller plus loin
Alerte MED 16/A002 - Rhinedrine, solution pour pulvérisation nasale - Coopération Pharmaceutique Française (Cooper) - Rappel de lot (19 janvier 2016)