#Médicaments #Alertes - Lots

FOSFOMYCINE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable en sachet : rappel de 17 lots

Par mesure de précaution, 17 lots de FOSFOMYCINE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable en sachet sont rappelés par les laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, Majorelle et Téva Santé, en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).

Cette alerte concerne les pharmacies d’officine, les hôpitaux et les circuits de distribution pharmaceutique.

Ce rappel de lots "fait suite à la découverte de sachets présentant un défaut d’étanchéité pouvant conduire à une modification d’aspect du granulé et à sa prise en masse", précise l’agence.

Les laboratoires précisent qu’aucun effet indésirable en lien avec ce défaut qualité n’a été rapporté à la date du rappel.
29 décembre 2015 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Les entérobactéries de la famille des Escherichia coli sont les causes les plus fréquentes des cystites aiguës de la femme (illustration).

Les entérobactéries de la famille des Escherichia coli sont les causes les plus fréquentes des cystites aiguës de la femme (illustration).


 
17 lots rappelés pour défaut d'étanchéité des sachets
Suite à la découverte d'un défaut d'étanchéité sur certains sachets de fosfomycine 3 g (génériques de MONURIL et d'URIDOZ), les laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, Majorelle et Téva Santé procèdent au rappel des lots suivants :

FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet (CIP : 34009 394 182 6 1) – Laboratoire ARROW GENERIQUES
  • Lot 451454 (date d'expiration : 11/2017) 
 
FOSFOMYCINE BIOGARAN 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet (CIP : 34009 394 235 2 4) – Laboratoire BIOGARAN
  • Lot 450494 (exp : 04/2017)
  • Lot 550161 (exp : 01/2018)
  • Lot 450663 (exp : 05/2017)
  • Lot 550162 (exp : 01/2018)
  • Lot 451390 (exp : 10/2017)
  • Lot 550450 (exp : 03/2018)
  • Lot 550159 (exp : 01/2018)
  • Lot 550601 (exp : 03/2018)
  • Lot 550160 (exp : 01/2018) 
 
FOSFOPHARM ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet (CIP 34009 498 792 5 0) – LABORATOIRES MAJORELLE
  • Lot 450528 (exp : 04/2017)

FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet (CIP : 34009 398 894 0 5) – Laboratoire TEVA SANTE
  • Lot 450342 (exp : 03/2017)
  • Lot 450552 (exp : 04/2017)
  • Lot 450344 (exp : 03/2017)
  • Lot 550588 (exp : 03/2018)
  • Lot 450445 (exp : 03/2017)
  • Lot 551533 (exp : 09/2018)
 
Pour mémoire
Fosfomycine 3 g sachet est utilisé comme traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme.

Ce traitement est administré en général en antibiothérapie probabiliste, après réalisation d'une bandelette urinaire +/- ECBU (examen cytobactériologique des urines) revenus positifs (cf. VIDAL Reco "cystite aigüe de la femme").
 
Ce médicament est délivrable sur prescription médicale et est remboursable à 65 %.
 
En savoir plus :
Rappel de lots des spécialités Fosfomycine adultes 3 g granulés pour solution buvable en sachet - Laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, Majorelle et Téva Santé, ANSM, 24 décembre 2015
 

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