LERCAPRESS 20 mg/20 mg comprimé pelliculé (lercanidipine/énalapril) : nouveau dosage à 20 mg de lercanidipine

Un nouveau dose de LERCAPRESS comprimé pelliculé (énalapril/lercanidipine) à 20 mg/20 mg est disponible, en complément de LERCAPRESS 20 mg/10 mg, déjà disponible sur le marché.

LERCAPRESS 20 mg/20 mg est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle en substitution chez les patients dont la pression artérielle est correctement contrôlée par l'administration séparée d'énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg pris simultanément (cf. VIDAL Reco Hypertension artérielle). 

Traitement de troisième intention de l'hypertension artérielle
Dans son avis du 17 juin 2015, la Commission de la transparence s'est appuyé sur une étude phase II (Mancia G. J Hypertens. 2014), multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée, ayant comparé différentes associations de lercanidipine (10 mg et 20 mg) et d'énalapril (10 mg et 20 mg) versus placebo et monothérapies respectives, chez 1039 patients ayant une hypertension artérielle de stade 2 (PAS : 160-179 mmHg, PAD : 100-109 mmHg).

Les résultats de cette étude ont confirmé la supériorité de l'association lercanidipine 20 mg/énalapril 20 mg (L20/E20) par rapport au placebo et aux monothérapies en termes de réduction de la PAD chez les patients non contrôlés par la monothérapie.

En termes de tolérance, "les effets indésirables de cette association fixe sont comparables à ceux observés lors de l'administration de l'un ou de l'autre de ses constituants", précise la Commission de la transparence (évaluation de la tolérance dans 5 études cliniques contrôlées, en double aveugle et dans 2 phases ouvertes d'extension à long terme selon le résumé des caractéristiques du produit).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par LERCAPRESS ont été la toux (4,03%), les étourdissements (1,67%) et les maux de tête (1,67%).

Dans la stratégie thérapeutique de l'hypertension artérielle, LERCAPRESS 20 mg/20 mg constitue donc un "médicament de troisième intention dont la prescription n'est envisageable que chez des patients déjà traités et équilibrés par 20 mg/j d'énalapril et par 20 mg/j de lercanidipine pris séparément", statue la Commission de la transparence. 

LERCAPRESS 20 mg/20 mg en pratique

• Administrer la lercadinipine à distance des repas

La posologie usuelle recommandée est de 1 comprimé par jour. 
Le comprimé doit être administré de préférence le matin, au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner.
Cette contrainte est liée à la pharmacocinétique de la lercadinipine, dont la biodisponibilité orale augmente de 4 fois lorsqu'elle est administrée dans les 2 heures suivant un repas riche en graisses. 
 

• Attention au risque possiblement majoré d'hypoglycémie chez les patients diabétiques traités par antidiabétiques

Selon les données d'études épidémiologiques, l'administration concomitante d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), dont l'énalapril, et d'antidiabétiques (insuline, antidiabétiques oraux) peut entraîner un effet hypoglycémiant plus important, voire un risque d'hypoglycémie. 

Par conséquent, une surveillance étroite de la glycémie doit être initiée, en particulier, au cours du premier mois de traitement par un IEC chez les patients diabétiques traités par des antidiabétiques oraux ou de l'insuline.
 

• Conseil aux patients : ne pas consommer de jus de pamplemousse

La consommation de jus de pamplemousse est contre-indiquée en cas de traitement par LERCAPRESS, y compris à distance de la prise du médicament. 
Le jus de pamplemousse peut inhiber le métabolisme de la lercanidipine et majorer l'effet hypotenseur de ce principe actif par augmentation de la biodisponibilité systémique.

Identité administrative
Liste I
Boîte de 30, CIP 3400930005576, prix public TTC = 19,49 euros
Boîte de 90, CIP 3400930005637, prix public TTC = 55,01 euros
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 3 novembre 2015 - texte 25)
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 3 novembre 2015 - texte 26)
Laboratoire Pierre Fabre Médicament

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 17 juin 2015)

Giuseppe Mancia and al. Effects on office and home blood pressure of the lercanidipine-enalapril combination in patients with Stage 2 hypertension : a European randomized, controlled clinical trial. J Hypertens. 2014 Aug; 32(8): 1700–1707.