Retrait de certains suppositoires contre la bronchite des nourrissons

Les suppositoires contenant des dérivés terpéniques (camphre, menthol, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinol, terpine, citral et huiles essentielles d’aiguille de pin, d’eucalyptus et de térébenthine) sont traditionnellement utilisés dans le traitement d’appoint des bronchites aiguës bénignes.

Ces produits ont été associés à des complications neurologiques (telles des convulsions, de la somnolence ou de l'agitation), en particulier chez le petit enfant. De ce fait, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou d'épilepsie, quel que soit leur âge.

Par conséquent, et en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les laboratoires concernés procèdent au retrait de tous les lots de suppositoires contenant des terpènes destinés aux enfants de moins de 30 mois (parmi lesquels, par exemple, Trophirès Nourrisson et Bronchodermine Nourrisson), ainsi qu’au retrait de certains lots de suppositoires contenant des terpènes destinés aux enfants de plus de 30 mois (incluant, entre autres, Pholcones Bismuth Enfants, Coquelusedal Enfants ou Biquinol Enfants) dont la notice ne mentionne pas encore les nouvelles contre-indications.

Source : Suppositoires pédiatriques à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants - Retrait de lots (Afssaps), 13 février 2012.