SIBUTRAL : bientôt retiré des pharmacies.

La sibutramine (SIBUTRAL) est utilisée dans le traitement de l’obésité. Elle agit en limitant la sensation de faim et permet ainsi de réduire la prise alimentaire. En France, la prescription de ce médicament est réservée à certains médecins.

En décembre 2009, de nouvelles données issues d'une étude portant sur près de 10.000 patients ont permis de réévaluer l'intérêt de SIBUTRAL par rapport aux risques qui lui sont attribués. Selon les résultats de cette évaluation, le risque d’accidents vasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus) lors de prise de SIBUTRAL est suffisamment élevé pour remettre en question son utilisation. L’EMA (Agence européenne du médicament) recommande donc de suspendre la commercialisation des médicaments à base de sibutramine. C’est maintenant à la Commission européenne de prendre la décision finale. Le laboratoire producteur a d'ores et déjà annoncé son intention de suspendre la commercialisation de SIBUTRAL dans l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.

Selon l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), 5.500 patients français recevaient du SIBUTRAL en 2009. Suite aux recommandations de l’EMA et en attendant la décision de la Commission européenne, l’Afssaps demande aux médecins prescripteurs de ne plus débuter de traitement par SIBUTRAL. Les personnes ayant un traitement en cours sont invitées à consulter leur médecin afin de revoir la prise en charge de leur obésité.

source : Communiqué de l'EMA (en anglais, 21 janvier 2010).