Vaccin méningococcique tétravalent : NIMENRIX remboursable pour les patients devant bénéficier d'une protection durable et étendue

Un arrêté du 27 août 2015 paru au Journal officiel du 2 septembre 2015 inscrit le vaccin méningococcique NIMENRIX (conjugué ACW₁₃₅Y) sur la liste des spécialités remboursables. 

En pratique, le remboursement de NIMENRIX par l'Assurance maladie est possible :

• depuis le 5 septembre 2015, 
• dans l'indication de son AMM (autorisation de mise sur le marché), à savoir l'immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W₁₃₅ et Y ;
• uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque :
  • sujets porteurs d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A ;
  • sujets porteurs d'un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;
  • sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Le taux de remboursement est de 65 %.

Un SMR important, un remboursement limité
Dans son avis du 3 juin 2015, la Commission de la Transparence confirme ses conclusions émises en 2012 (voir Synthèse d'avis, décembre 2012) selon lesquelles le rapport efficacité/tolérance (immunogénicité/effets indésirables) et le service médical rendu (SMR) de NIMENRIX dans son indication sont importants. 

La place de NIMENRIX dans la stratégie thérapeutique a été établie sur la base de l'avis du HCSP (Haut conseil de Santé publique) du 12 juillet 2012. Selon cet avis, la vaccination méningococcique tétravalente AC,W₁₃₅Y est recommandée pour les populations suivantes :

• personnels des laboratoires de recherche travaillant sur le méningocoque ;
• sujets exposés transitoirement aux méningocoques A, Y ou W₁₃₅ :
  • du fait d'un contact avec un cas d'infection invasive à méningocoque de sérogroupe A, Y, ou W₁₃₅. La vaccination doit intervenir au plus tard dans les 10 jours qui suivent l'hospitalisation du cas index ;
  • du fait d'un voyage dans une zone d'endémie à méningocoque A, Y ou W135 (notamment la ceinture de la méningite en Afrique subsaharienne au moment de la saison sèche ou dans toute autre zone où sévit une épidémie, avec un contact étroit et prolongé avec la population locale) ou au pèlerinage de La Mecque (Hadj ou Umrah). La vaccination doit être réalisée au moins 10 jours avant le départ ;
• sujets devant bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargi de sérogroupes de méningocoques, c'est-à-dire ayant un déficit en fraction du complément ou un traitement anti-C5A, un déficit en properdine, une asplénie anatomique ou fonctionnelle, ou ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Cependant, pour la Commission de la transparence, le remboursement de NIMENRIX est justifié uniquement pour les sujets devant bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargi de sérogroupes de méningocoques, étant donné que :

• qu'il revient à l'employeur de prendre en charge la vaccination en cas d'exposition professionnelle (article R4426-6 du code du travail) ;
• qu'en cas d'exposition transitoire, la décision revient aux autorités régionales ou nationales et relève d'une prise en charge par les Agences régionales de Santé (ARS) au titre de la lutte contre les épidémies (instruction n° DGS/RI1/DUS/2014/301 du 24 octobre 2014 relative à la prophylaxie des infections invasives à méningocoques).

Pour mémoire
Le schéma vaccinal comprend un dose (Cf. Calendrier vaccinal 2015).
Si la personne a reçu antérieurement un vaccin tétravalent polyosidique non conjugué ACW₁₃₅Y ou un vaccin polyosidique non conjugué A + C, un délai de trois ans est recommandé avant de la vacciner avec le vaccin tétravalent conjugué.

En France, 2 vaccins méningococciques tétravalents A, C, W₁₃₅ et Y  sont commercialisés : MENVEO et NIMENRIX.
Seul NIMENRIX a une indication chez l'enfant de 12 à 23 mois. 
MENVEO est indiqué à partir de 24 mois. Il est remboursable par l'Assurance maladie aux mêmes conditions que NIMENRIX.

Identité administrative

• Liste I
• CIP 3400922253930, boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
• Prix public TTC = 50,80 euros
• Remboursable à 65 % pour certains patients
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire GlaxoSmithKline

Pour aller plus loin
Arrêté du 27 août 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel, 2 septembre 2015)
Avis de la Commission de la Transparence relatif à NIMENRIX (HAS, 3 juin 2015)
NIMENRIX, vaccin méningococcique A, C, W135 et Y conjugué. Synthèse d'avis de la Commission de la transparence (HAS, décembre 2012)
Avis relatif à l'utilisation du vaccin méningococcique tétravalent conjugué A, C, Y, W135 NIMENRIX® et à la place respective des vaccins méningococciques tétravalents conjugués et non conjugués (HCSP, 12 juillet 2012)
Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2015 (Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes)
Sur Vidal.fr
Vaccins MENVEO et NIMENRIX : remboursables pendant 1 an dans le cadre d'une rétrocession (14 janvier 2015)