INSPRA 25 mg et 50 mg comprimé pelliculé (éplérénone) : rupture de stock prolongée jusqu'en septembre 2015

L'approvisionnement en INSPRA 25 mg et 50 mg comprimé pelliculé (éplérénone) reste perturbé.

Signalées en juin dernier (voir notre article du 16 juin 2015 sur VIDAL.fr), ces difficultés devraient persister jusqu'en septembre 2015.

Dans un courrier adressé aux pharmaciens de ville et aux prescripteurs, le laboratoire Pfizer indique une remise à disposition :

• d'INSPRA 25 mg en boîte de 30 le 7 septembre 2015,
• d'INSPRA 25 mg en boîte de 90 le 14 septembre 2015,
• d'INSPRA 50 mg en boîte de 30 le 14 septembre 2015.

A ce jour, seul INSPRA 50 mg en boîte de 90 reste disponible sur le marché. 

Un stock de sécurité réservé à des indications restreintes
Le stock de sécurité en INSPRA 25 mg comprimé pelliculé constitué par le laboratoire dès le mois de juin reste en place.
Ce stock est réservé aux indications suivantes : 

• en complément des traitements standards incluant les bêta-bloquants, pour réduire le risque de morbimortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG <= 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent (Cf. Reco VIDAL Post-infarctus).
• patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque éligible à un traitement par anti- aldostérone et intolérants à la spironolactone (Cf. Reco VIDAL Insuffisance cardiaque chronique).

Les demandes doivent être adressées au centre d'appel dédié (01 70 95 98 33).

En cas d'impossibilité de se procurer le traitement et jusqu'à normalisation de la situation, les prescripteurs sont invités à recourir aux alternatives thérapeutiques existantes, notamment à base de spironolactone pour les patients qui n'y sont pas intolérants (Voir les alternatives thérapeutiques dans la Reco VIDAL Insuffisance cardiaque chronique).

Pour mémoire
L'éplérénone est un diurétique épargneur de potassium, antagoniste de l'aldostérone, indiqué :

• en complément des traitements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbimortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG <= 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent ;
• en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque de morbimortalité cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la classe New York Heart Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG <= 30 %).

Pour aller plus loin
INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 et 90) - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) - Rupture de stock (7 août 2015)
Lettre du laboratoire Pfizer aux pharmaciens d'officine (sur le site de l'ANSM, 7 août 2015)
Lettre du laboratoire Pfizer aux prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 7 août 2015)

Sur Vidal.fr
INSPRA 25 mg et 50 mg comprimé pelliculé (éplérénone) : rupture de stock des boîtes de 30 en ville (16 juin 2015)